Injection Natalizumab

Susbaint

• Tha Natalizumab air a chleachdadh gus casg a chuir air tachartasan de chomharran agus a bhith a ’lughdachadh ciorram a tha a’ fàs nas miosa ann an inbhich aig a bheil cruthan ioma-ghluasadach de sglerosis iomadach (MS; galar anns nach bi na nearbhan ag obair gu ceart agus dh ’fhaodadh daoine eòlas fhaighinn air laigse, iomagain, call co-òrdanachadh fèithean, agus duilgheadasan le lèirsinn, cainnt, agus smachd bladder), a ’toirt a-steach:
• Mus fhaigh thu in-stealladh natalizumab,
• Faodaidh Natalizumab frith-bhuaidhean adhbhrachadh. Innis don dotair agad ma tha gin de na comharraidhean sin dona no nach fhalbh iad:
• Faodaidh cuid de bhuaidhean a bhith dona. Ma tha thu a ’faighinn eòlas air gin de na comharraidhean a leanas no an fheadhainn air an deach iomradh a thoirt san roinn DÈ CHO MATH no CUDROMACH, cuir fios chun dotair agad sa bhad no faigh leigheas meidigeach èiginn:

Le bhith a ’faighinn in-stealladh natalizumab dh’ fhaodadh sin an cunnart a mheudachadh gun leasaich thu leukoencephalopathy adhartach (PML; galar tearc den eanchainn nach gabh a làimhseachadh, a chasg no a leigheas agus a bhios mar as trice ag adhbhrachadh bàs no fìor chiorram). Tha an cothrom gun leasaich thu PML rè do làimhseachadh le natalizumab nas àirde ma tha aon no barrachd de na factaran cunnairt a leanas agad.

• Tha thu air mòran dòsan de natalizumab fhaighinn, gu sònraichte ma tha thu air làimhseachadh fhaighinn nas fhaide na 2 bhliadhna.
• Chaidh do làimhseachadh a-riamh le cungaidhean a tha a ’lagachadh an t-siostam dìon, a’ toirt a-steach azathioprine (Azasan, Imuran), cyclophosphamide, methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoxantrone, agus mycophenolate mofetil (CellCept).
• Tha deuchainn fala a ’sealltainn gu bheil thu air a bhith fosgailte do bhìoras John Cunningham (JCV; bhìoras ris a bheil mòran dhaoine a’ faighinn eòlas rè leanabachd nach àbhaist a bhith ag adhbhrachadh comharraidhean sam bith ach a dh ’fhaodadh PML adhbhrachadh ann an daoine le siostaman dìon lag).

Is dòcha gun òrdaich do dhotair deuchainn fala ro no rè do làimhseachadh le in-stealladh natalizumab gus faicinn a bheil thu air a bhith fosgailte do JCV. Ma sheallas an deuchainn gu bheil thu air a bhith fosgailte do JCV, is dòcha gum bi thu fhèin agus an dotair agad a ’co-dhùnadh nach bu chòir dhut in-stealladh natalizumab fhaighinn, gu sònraichte ma tha aon no an dà chuid de na factaran cunnairt eile air an liostadh gu h-àrd. Mura h-eil an deuchainn a ’sealltainn gu bheil thu air a bhith fosgailte do JCV, faodaidh do dhotair an deuchainn ath-aithris bho àm gu àm rè do làimhseachadh le in-stealladh natalizumab. Cha bu chòir dhut deuchainn a dhèanamh ma tha thu air iomlaid plasma (làimhseachadh anns a bheil am pàirt leachtach den fhuil air a thoirt a-mach às a ’bhodhaig agus a’ toirt a-steach criathragan eile) anns an dà sheachdain a dh ’fhalbh oir cha bhith toraidhean deuchainn ceart.

Tha nithean eile ann a dh ’fhaodadh an cunnart a mheudachadh gun leasaich thu PML. Innis don dotair agad ma tha no nach robh PML agad a-riamh, tar-chuir organ, no suidheachadh eile a bheir buaidh air an t-siostam dìon agad leithid bhìoras dìonachd daonna (HIV), syndrome immunodeficiency faighte (AIDS), leucemia (aillse a dh ’adhbhraicheas cus cheallan fala a thoirt gu buil agus a leigeil a-steach don t-sruth fala), no lymphoma (aillse a bhios a ’leasachadh ann an ceallan an t-siostam dìon). Cuideachd innis don dotair agad ma tha thu a ’gabhail no ma tha thu a-riamh air cungaidhean sam bith eile a ghabhail a bheir buaidh air an t-siostam dìon leithid adalimumab (Humira); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanercept (Enbrel); glatiramer (Copaxone, Glatopa); infliximab (Remicade); beta interferon (Avonex, Betaseron, Rebif); cungaidhean airson aillse; mercaptopurine (Purinethol, Purixan); steroids beòil mar dexamethasone, methylprednisolone (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisolone (Prelone), agus prednisone (Rayos); sirolimus (Rapamune); agus tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Is dòcha gun innis do dhotair dhut nach bu chòir dhut in-stealladh natalizumab fhaighinn.

Chaidh prògram ris an canar prògram TOUCH a stèidheachadh gus cuideachadh le bhith a ’riaghladh chunnartan làimhseachadh natalizumab. Chan urrainn dhut in-stealladh natalizumab fhaighinn ach ma tha thu clàraichte leis a ’phrògram TOUCH, ma tha natalizumab air a thoirt dhut le dotair a tha clàraichte leis a’ phrògram, agus ma gheibh thu a ’chungaidh-leigheis aig ionad infusion a tha clàraichte leis a’ phrògram. Bheir an dotair agad barrachd fiosrachaidh dhut mun phrògram, an cuir thu ainm ri foirm clàraidh, agus freagraidh e ceistean sam bith a tha agad mun phrògram agus an làimhseachadh agad le in-stealladh natalizumab.

Mar phàirt den phrògram TOUCH, bheir do dhotair no do bhanaltram leth-bhreac den Stiùireadh Leigheas dhut mus tòisich thu air làimhseachadh le in-stealladh natalizumab agus mus fhaigh thu gach infusion. Leugh am fiosrachadh seo gu faiceallach gach uair a gheibh thu e agus faighnich don dotair no do bhanaltram ma tha ceist sam bith agad. Faodaidh tu cuideachd tadhal air làrach-lìn Rianachd Bidhe is Drugaichean (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) no làrach-lìn an neach-dèanamh gus an Stiùireadh Leigheas fhaighinn.

Cuideachd mar phàirt den phrògram TOUCH, feumaidh do dhotair d ’fhaicinn gach 3 mìosan aig toiseach do leigheis agus an uairsin co-dhiù a h-uile 6 mìosan gus co-dhùnadh am bu chòir dhut cumail ort a’ cleachdadh natalizumab. Feumaidh tu cuideachd cuid de cheistean a fhreagairt mus fhaigh thu gach infusion gus a bhith cinnteach gu bheil natalizumab fhathast ceart dhut.

Cuir fios chun dotair agad sa bhad ma leasaicheas tu duilgheadasan meidigeach ùra no a tha a ’fàs nas miosa ri linn do leigheis, agus airson 6 mìosan às deidh an dòs mu dheireadh agad. Bi gu sònraichte cinnteach gun cuir thu fios chun dotair agad ma gheibh thu eòlas air gin de na comharraidhean a leanas: laigse air aon taobh den bhodhaig a bhios a ’fàs nas miosa thar ùine; clumsiness nan gàirdeanan no na casan; atharrachaidhean anns an smaoineachadh, cuimhne, coiseachd, cothromachadh, cainnt, fradharc no neart agad a mhaireas grunn làithean; cur cinn; glacaidhean; troimh-chèile; no atharrachaidhean pearsantachd.

Ma thèid stad a chuir air do làimhseachadh le in-stealladh natalizumab leis gu bheil PML agad, faodaidh tu suidheachadh eile a leasachadh ris an canar syndrome ath-chruthachadh dìonach (IRIS; sèid agus fàs nas miosa de chomharran a dh ’fhaodadh tachairt mar a thòisicheas an siostam dìon ag obair a-rithist às deidh tòiseachadh air cungaidhean sònraichte a bheir buaidh air no stad), gu sònraichte ma gheibh thu làimhseachadh gus natalizumab a thoirt às do fhuil nas luaithe. Cumaidh do dhotair sùil gheur ort airson soidhnichean de IRIS agus dèiligidh iad ris na comharraidhean sin ma thachras iad.

Innis dha na dotairean uile a bheir leigheas dhut gu bheil thu a ’faighinn in-stealladh natalizumab.

Bruidhinn ris an dotair agad mu na cunnartan a th ’ann a bhith a’ faighinn in-stealladh natalizumab.

Tha Natalizumab air a chleachdadh gus casg a chuir air tachartasan de chomharran agus a bhith a ’lughdachadh ciorram a tha a’ fàs nas miosa ann an inbhich aig a bheil cruthan ioma-ghluasadach de sglerosis iomadach (MS; galar anns nach bi na nearbhan ag obair gu ceart agus dh ’fhaodadh daoine eòlas fhaighinn air laigse, iomagain, call co-òrdanachadh fèithean, agus duilgheadasan le lèirsinn, cainnt, agus smachd bladder), a ’toirt a-steach:

• syndrome iomallach clionaigeach (CIS; a ’chiad tachartas de symptom nerve a mhaireas co-dhiù 24 uair),
• galar ath-tharraingeach-ath-tharraingeach (cùrsa galair far am bi comharraidhean a ’lasadh suas bho àm gu àm),
• galar adhartach adhartach àrd-sgoile (ìre nas fhaide air adhart den ghalar le comharraidhean a ’fàs nas miosa.)

Tha Natalizumab cuideachd air a chleachdadh gus làimhseachadh agus casg a chuir air tachartasan de chomharran ann an inbhich aig a bheil galar Crohn (suidheachadh anns am bi an corp a ’toirt ionnsaigh air lìnigeadh na slighe cnàmhaidh, ag adhbhrachadh pian, a’ bhuineach, call cuideam, agus fiabhras) nach deach a chuideachadh le daoine eile cungaidhean-leigheis no nach urrainn cungaidhean eile a ghabhail. Tha Natalizumab ann an clas de chungaidh-leigheis ris an canar antibodies monoclonal. Bidh e ag obair le bhith a ’cur stad air ceallan sònraichte den t-siostam dìon bho bhith a’ ruighinn an eanchainn agus an cnàimh-droma no an t-slighe cnàmhaidh agus a ’dèanamh milleadh.

Tha Natalizumab a ’tighinn mar fhuasgladh tiugh (leaghan) airson a lagachadh agus a thoirt a-steach gu slaodach ann an vein le dotair no banaltram. Mar as trice thèid a thoirt seachad aon uair gach 4 seachdainean ann an ionad infusion clàraichte. Bheir e timcheall air 1 uair a thìde dhut an dòs iomlan de natalizumab fhaighinn.

Dh ’fhaodadh Natalizumab droch ath-bhualadh mothachaidh adhbhrachadh a tha nas buailtiche tachairt taobh a-staigh 2 uair an dèidh toiseach infusion ach a dh’ fhaodadh tachairt aig àm sam bith rè do làimhseachadh. Feumaidh tu fuireach aig an ionad infusion airson 1 uair a-thìde às deidh do fhilleadh a bhith deiseil. Cumaidh dotair no banaltram sùil ort rè na h-ùine seo gus faicinn a bheil thu a ’faighinn droch bhuaidh air a’ chungaidh-leigheis. Innis dha do dhotair no do bhanaltram ma gheibh thu comharraidhean neo-àbhaisteach sam bith leithid dubhagan, broth, itch, duilgheadas le slugadh no anail, fiabhras, lathadh, ceann goirt, pian ciste, sruthadh uisge, nausea no chills, gu sònraichte ma thachras iad taobh a-staigh 2 uair an dèidh tòiseachadh de d 'fhilleadh.

Ma tha thu a ’faighinn in-stealladh natalizumab gus galar Crohn a làimhseachadh, bu chòir dha na comharraidhean agad leasachadh anns a’ chiad mhìosan den làimhseachadh agad. Innis don dotair agad mura h-eil na comharraidhean agad air a thighinn air adhart às deidh 12 seachdainean de làimhseachadh. Dh ’fhaodadh do dhotair stad a chuir ort le in-stealladh natalizumab.

Is dòcha gun cuidich Natalizumab smachd a chumail air na comharraidhean agad ach cha dèan e leigheas air do staid. Cùm a h-uile dreuchd gus in-stealladh natalizumab fhaighinn eadhon ma tha thu a ’faireachdainn gu math.

Faodar an cungaidh-leigheis seo a thoirt seachad airson cleachdaidhean eile; iarr air do dhotair no cungadair tuilleadh fiosrachaidh.

Mus fhaigh thu in-stealladh natalizumab,

• innis don dotair agus cungadair agad ma tha thu aileirgeach do natalizumab, cungaidhean sam bith eile, no gin de na grìtheidean ann an stealladh natalizumab. Iarr air do dhotair no cungadair liosta de na grìtheidean fhaighinn.
• innis don dotair agus do chungaidhean agad dè na cungaidhean cungaidh is nonprescription, vitamain, stuthan beathachaidh, agus toraidhean luibhean a tha thu a ’gabhail. Dèan cinnteach gun toir thu iomradh air na cungaidhean a tha air an liostadh anns an roinn RABHADH CUDROMACH. Is dòcha gu feum do dhotair na dòsan de na cungaidhean agad atharrachadh no sùil a chumail ort gu faiceallach airson fo-bhuaidhean.
• innis don dotair agad ma fhuair thu a-riamh stealladh natalizumab roimhe seo agus ma tha no an robh thu riamh air gin de na cumhaichean a tha air an liostadh san roinn RABHADH CUDROMACH. Mus fhaigh thu a h-uile dòrtadh de natalizumab, innis don dotair agad a bheil fiabhras ort no galar de sheòrsa sam bith, a ’toirt a-steach galairean a mhaireas ùine mhòr leithid morghan (broth a dh’ fhaodadh tachairt bho àm gu àm ann an daoine a tha air a ’bhreac a ghabhail a-steach an àm a dh'fhalbh).
• innis don dotair agad ma tha thu trom, an dùil a bhith trom le leanabh, no ma tha thu a ’toirt bainne-cìche. Ma tha thu trom le bhith a ’faighinn in-stealladh natalizumab, cuir fios chun dotair agad.
• na bi banachdach sam bith gun a bhith a ’bruidhinn ris an dotair agad.

Mura h-innis do dhotair dhut a chaochladh, lean air adhart leis an daithead àbhaisteach agad.

Ma chailleas tu òrdachadh gus infusion natalizumab fhaighinn, cuir fios chun dotair agad cho luath ‘s a ghabhas.

Faodaidh Natalizumab frith-bhuaidhean adhbhrachadh. Innis don dotair agad ma tha gin de na comharraidhean sin dona no nach fhalbh iad:

• ceann goirt
• sgìths anabarrach
• codal
• pian co-phàirteach no sèid
• pian ann an gàirdeanan no casan
• pian cùil
• sèid nan gàirdeanan, làmhan, casan, adhbrannan, no casan nas ìsle
• cramps fèithe
• pian stamag
• a ’bhuineach
• losgadh cridhe
• constipation
• gas
• buannachd no call cuideam
• trom-inntinn
• siùcairean oidhche
• menstruation pianail, neo-riaghailteach no air chall (ùine)
• sèid, deargadh, losgadh, no itch na vagina
• sgaoileadh vaginal geal
• duilgheadas le smachd a chumail air urination
• pian fiacail
• lotan beul
• broth
• craiceann tioram
• itch

Faodaidh cuid de bhuaidhean a bhith dona. Ma tha thu a ’faighinn eòlas air gin de na comharraidhean a leanas no an fheadhainn air an deach iomradh a thoirt san roinn DÈ CHO MATH no CUDROMACH, cuir fios chun dotair agad sa bhad no faigh leigheas meidigeach èiginn:

• amhach ghoirt, fiabhras, casadaich, fuachd, comharraidhean coltach ris a ’chnatan mhòr, cromagan stamag, a’ bhuineach, urination tric no pianail, gu h-obann feumar urinate sa bhad, no comharran eile gabhaltachd
• buidheachadh a ’chraicinn no na sùilean, nausea, vomiting, fìor sgìth, call càil bìdh, fual dorcha, pian bhoilg àrd deas
• atharrachaidhean lèirsinn, deargadh sùla, no pian
• sèididh no bruis annasach
• spotan beaga, cruinn, dearg no purpaidh air a ’chraiceann
• bleeding trom menstrual

Faodaidh in-stealladh Natalizumab fo-bhuaidhean eile adhbhrachadh. Cuir fios chun dotair agad ma tha duilgheadas neo-àbhaisteach sam bith agad fhad ‘s a tha thu a’ faighinn a ’chungaidh-leigheis seo.

Ma gheibh thu fìor dhroch bhuaidh, faodaidh tu fhèin no an dotair agad aithisg a chuir gu prògram Aithris Tachartas Droch MedWatch Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA) air-loidhne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) no air a ’fòn ( 1-800-332-1088).

Ann an cùis cus, cuir fios chun loidhne-cuideachaidh smachd puinnsean aig 1-800-222-1222. Tha fiosrachadh cuideachd ri fhaighinn air-loidhne aig https://www.poisonhelp.org/help. Ma tha an neach-fulaing air tuiteam, air grèim fhaighinn, ma tha duilgheadas aige anail a tharraing, no nach gabh a dhùsgadh, cuir fios gu seirbheisean èiginn sa bhad aig 911.

Cùm a h-uile coinneamh leis an dotair agus an obair-lann agad. Faodaidh do dhotair deuchainnean deuchainn-lann sònraichte òrdachadh gus sgrùdadh a dhèanamh air freagairt do bhodhaig gu in-stealladh natalizumab.

Tha e cudromach dhut liosta sgrìobhte a chumail de na cungaidhean cungaidh is nonprescription (thar-chunntair) a tha thu a ’gabhail, a bharrachd air toraidhean sam bith leithid vitamain, mèinnirean, no stuthan daithead eile. Bu chòir dhut an liosta seo a thoirt leat gach uair a thadhlas tu air dotair no ma thèid do leigeil a-steach don ospadal. Tha e cuideachd cudromach fiosrachadh a thoirt leat ma bhios èiginn ann.

• Tysabri^®