Abemaciclib

Susbaint

• Mus gabh thu abemaciclib,
• Faodaidh abemaciclib frith-bhuaidhean adhbhrachadh. Innis don dotair agad ma tha gin de na comharraidhean sin dona no nach fhalbh iad:
• Faodaidh cuid de bhuaidhean a bhith dona. Ma tha thu a ’faighinn eòlas air gin de na comharraidhean sin no gin anns an roinn PRECAUTIONS SPECIAL, cuir fios chun dotair agad sa bhad:

[Post 09/13/2019]

SGRÙDADH: Euslainteach, proifeasanta slàinte, oncology

CÙIS: Tha FDA a ’toirt rabhadh gu bheil palbociclib (Ibrance^®), ribociclib (Kisqali^®), agus abemaciclib (Verzenio^®) air a chleachdadh airson cuid de dh ’euslaintich le aillse broilleach adhartach a dh’ fhaodadh a bhith ag adhbhrachadh sèididh sgamhain tearc ach dona. Tha FDA air cead a thoirt do rabhaidhean ùra mun chunnart seo don fhiosrachadh òrdachaidh agus Cuir a-steach Pasgan Euslainteach airson a ’chlas gu lèir de na cungaidhean casg kinase 4/6 (CDK 4/6) a tha an urra ri cyclin. Tha buannachd iomlan luchd-dìon CDK 4/6 fhathast nas motha na na cunnartan nuair a thèid an cleachdadh mar a tha òrdaichte.

CÙL-FHIOSRACHADH: Is e luchd-dìon CDK 4/6 clas de chungaidh-leigheis cungaidh a thathas a ’cleachdadh còmhla ri leigheasan hormona gus inbhich a làimhseachadh le gabhadair hormona (HR) -positive, factar fàis epidermal daonna 2 (HER2) - aillse broilleach adhartach no meatastatach a tha air sgaoileadh gu pàirtean eile den bhodhaig. Bidh luchd-dìon CDK 4/6 a ’cur bacadh air cuid de mholacilean a tha an sàs ann a bhith a’ brosnachadh fàs cheallan aillse. Dh ’aontaich FDA palbociclib ann an 2015, agus an dà chuid ribociclib agus abemaciclib ann an 2017. Thathas air sealltainn gu bheil luchd-dìon CDK 4/6 a’ leasachadh na h-ùine às deidh tòiseachadh an làimhseachaidh nach fhàs an aillse gu mòr agus gu bheil an t-euslainteach beò, ris an canar mairsinn gun adhartas. (Faic Liosta de luchd-bacadh CDK 4/6 aontaichte le FDA gu h-ìosal).

MOLADH:Euslaintich bu chòir fios a chuir chun neach-slàinte proifeiseanta agad anns a ’bhad ma tha comharraidhean ùra no nas miosa ort a tha a’ toirt a-steach do sgamhanan, oir dh ’fhaodadh iad a bhith a’ nochdadh suidheachadh ainneamh ach a tha a ’bagairt air beatha agus a dh’ fhaodadh bàs adhbhrachadh. Am measg nan comharran airson a bhith a ’coimhead tha:

• Duilgheadas no mì-chofhurtachd le anail
• Giorrachadh anail fhad ‘s a tha thu aig fois no le gnìomhachd ìosal

Na stad le bhith a ’toirt do chungaidh-leigheis gun a bhith a’ bruidhinn ris an proifeasanta cùram slàinte agad an toiseach. Tha frith-bhuaidhean aig gach cungaidh eadhon nuair a thèid an cleachdadh gu ceart mar a tha òrdaichte, ach sa chumantas tha na buannachdan bho bhith a ’gabhail nan cungaidhean sin nas cudromaiche na na cunnartan sin.Tha e cudromach fios a bhith agad gu bheil daoine a ’dèiligeadh gu eadar-dhealaichte ris a h-uile cungaidh-leigheis a rèir an slàinte, na galairean a th’ orra, factaran ginteil, cungaidhean eile a tha iad a ’gabhail, agus mòran fhactaran eile. Cha deach feartan cunnairt sònraichte gus dearbhadh dè cho coltach ‘s a tha e gum faigh neach sònraichte sèid mòr sgamhain nuair a bhios e a’ gabhail palbociclib, ribociclib, no abemaciclib.

Proifeiseantaich cùram slàinte bu chòir dha sùil a chumail air euslaintich gu cunbhalach airson comharraidhean sgamhain a tha a ’nochdadh galar sgamhain eadar-roinneil (ILD) agus / no pneumonitis. Faodaidh soidhnichean agus comharraidhean a bhith a ’toirt a-steach:

• hypoxia
• casadaich
• dyspnea
• in-shìoladh interstitial air deuchainnean radiologic ann an euslaintich far an deach adhbharan gabhaltach, neoplastic, agus adhbharan eile a thoirmeasg.

Làimhseachadh casg CDK 4/6 eadar-bhriseadh ann an euslaintich aig a bheil comharraidhean analach ùr no a tha a ’fàs nas miosa, agus a’ stad gu maireannach ann an euslaintich le fìor dhroch ILD agus / no pneumonitis.

Airson tuilleadh fiosrachaidh tadhal air làrach-lìn FDA aig: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation agus http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

Tha Abemaciclib air a chleachdadh còmhla ri fulvestrant (Faslodex) gus làimhseachadh seòrsa sònraichte de hormona adhartach, aillse broilleach adhartach (aillse broilleach a tha an urra ri hormonaichean mar estrogen fàs) no aillse broilleach a tha air sgaoileadh gu pàirtean eile den bhodhaig às deidh làimhseachadh le cungaidh antiestrogen mar tamoxifen (Nolvadex). Tha Abemaciclib cuideachd air a chleachdadh còmhla ri anastrozole (Arimidex), exemestane (Aromasin), no letrozole (Femara) mar chiad làimhseachadh de hormona receptor-positive, aillse broilleach adhartach no aillse broilleach a tha air sgaoileadh gu pàirtean eile den bhodhaig. Tha Abemaciclib cuideachd air a chleachdadh leotha fhèin gus làimhseachadh seòrsa sònraichte de hormone receptor-positive, aillse broilleach adhartach no aillse broilleach a tha air sgaoileadh gu pàirtean eile den bhodhaig ann an daoine a chaidh a làimhseachadh mar-thà le cungaidh antiestrogen agus chemotherapy. Tha Abemaciclib ann an clas de chungaidh-leigheis ris an canar luchd-dìon kinase. Bidh e ag obair le bhith a ’cur bacadh air gnìomh pròtain anabarrach a chomharraicheas ceallan aillse iomadachadh. Bidh seo a ’cuideachadh le bhith a’ slaodadh no a ’stad sgaoileadh cheallan aillse.

Bidh Abemaciclib a ’tighinn mar bhòrd airson a thoirt le beul. Mar as trice thèid a thoirt dà uair san latha le no às aonais biadh. Gabh abemaciclib aig timcheall air na h-aon amannan gach latha. Lean an stiùireadh air bileag an oideachaidh agad gu faiceallach, agus iarr air do dhotair no cungadair pàirt sam bith nach eil thu a ’tuigsinn a mhìneachadh. Gabh abemaciclib dìreach mar a chaidh a stiùireadh. Na gabh barrachd no nas lugha dheth no gabh e nas trice na tha an dotair agad ag òrdachadh.

Sèid na clàran slàn; na bi gan sgoltadh, gan cagnadh, no gam pronnadh. Na gabh tablaidean a tha briste, air an sgoltadh, no air am milleadh ann an dòigh sam bith.

Ma bhios tu a ’cuir a-mach às deidh dhut abemaciclib a ghabhail, na gabh dòs eile. Lean air adhart leis a ’chlàr dosing cunbhalach agad.

Dh ’fhaodadh do dhotair an dòs agad a lughdachadh no stad a chuir air do làimhseachadh airson ùine no gu maireannach ma gheibh thu frith-bhuaidhean sònraichte. Bidh seo an urra ri dè cho math ‘s a tha an stuth-leigheis ag obair dhut agus na fo-bhuaidhean a bhios agad. Dèan cinnteach gun innis thu don dotair agad mar a tha thu a ’faireachdainn rè do làimhseachadh le abemaciclib.

Faodar an cungaidh-leigheis seo a thoirt seachad airson cleachdaidhean eile; iarr air do dhotair no cungadair tuilleadh fiosrachaidh.

Mus gabh thu abemaciclib,

• innis don dotair agus cungadair agad ma tha thu alergeach ri abemaciclib, cungaidhean sam bith eile, no gin de na grìtheidean ann an tablaidean abemaciclib. Iarr air do chungadair liosta de na grìtheidean fhaighinn.
• innis don dotair agus do chungaidhean agad dè na cungaidhean cungaidh is neo-chlàraidh eile, vitamain, stuthan beathachaidh, agus toraidhean luibhean a tha thu a ’gabhail no a tha thu an dùil a ghabhail. Dèan cinnteach gun toir thu iomradh air gin de na leanas: clarithromycin (Biaxin, ann an Prevpac), diltiazem (Cardizem, Tiazac, feadhainn eile), itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), rifampin (Rifadin, Rimactane, ann an Rifater), agus verapamil (Calan) , Verelan, feadhainn eile). Is dòcha gu feum do dhotair na dòsan de na cungaidhean agad atharrachadh no sùil a chumail ort gu faiceallach airson fo-bhuaidhean. Is dòcha gum bi mòran de chungaidh-leigheis eile ag eadar-obrachadh le abemaciclib, mar sin bi cinnteach gun innis thu don dotair agad mu na cungaidhean a tha thu a ’gabhail, eadhon an fheadhainn nach eil a’ nochdadh air an liosta seo.
• innis don dotair agad ma tha fiabhras ort, fuachd, no comharran sam bith eile de ghalar no ma tha no an robh galair grùthan no dubhaig ort a-riamh.
• innis don dotair agad ma tha thu trom no am beachd a bhith trom le leanabh. Feumaidh tu deuchainn torrachas a ghabhail mus tòisich thu air làimhseachadh agus bu chòir dhut smachd breith a chleachdadh gus casg a chuir air torrachas rè do làimhseachadh agus airson co-dhiù 3 seachdainean às deidh an dòs mu dheireadh agad. Ma tha thu trom le bhith a ’gabhail abemaciclib, cuir fios chun dotair agad sa bhad. Faodaidh Abemaciclib cron a dhèanamh air an fetus.
• innis don dotair agad ma tha thu a ’toirt bainne-cìche dhut no an dùil bainne-cìche a thoirt dhut. Cha bu chòir dhut broilleach a thoirt fhad ‘s a tha thu a’ gabhail abemaciclib agus airson co-dhiù 3 seachdainean às deidh an dòs mu dheireadh agad.
• bu chòir dhut fios a bhith agad gum faodadh an cungaidh seo torrachas ann an fir a lughdachadh. Bruidhinn ris an dotair agad mu na cunnartan a tha an lùib a bhith a ’gabhail abemaciclib.
• bu chòir dhut fios a bhith agad gu bheil abemaciclib gu tric ag adhbhrachadh a ’bhuineach, a dh’ fhaodadh a bhith gu math dona. Is dòcha gun innis do dhotair dhut deoch làidir gu leòr agus cungaidh-leigheis an-aghaidh a ’bhuineach a ghabhail gus casg a chuir air dìth uisge (call cus uisge bhon bhodhaig agad) nuair a gheibh thu a’ bhuineach no stòl sgaoilte an toiseach. Cuir fios chun dotair agad sa bhad ma gheibh thu gin de na comharran a leanas de dhì-ghalarachadh: tart mòr, beul tioram no craiceann, lughdachadh urination, no buille cridhe luath.

Na bi ag ithe grapefruit no ag òl sùgh grapefruit fhad ‘s a tha thu a’ gabhail a ’chungaidh-leigheis seo.

Thoir leum air an dòs a chaidh a chall agus lean air adhart leis a ’chlàr dosing cunbhalach agad. Na gabh dòs dùbailte gus dèanamh suas airson fear a chaidh a chall.

Faodaidh abemaciclib frith-bhuaidhean adhbhrachadh. Innis don dotair agad ma tha gin de na comharraidhean sin dona no nach fhalbh iad:

• nausea
• vomiting
• pian stamag
• constipation
• lotan air na bilean, beul, no amhach
• lughdaich miann
• call cuideam
• call fuilt
• itch
• broth
• ceann goirt
• atharrachaidhean ann am blas
• dizziness
• pian co-phàirteach

Faodaidh cuid de bhuaidhean a bhith dona. Ma tha thu a ’faighinn eòlas air gin de na comharraidhean sin no gin anns an roinn PRECAUTIONS SPECIAL, cuir fios chun dotair agad sa bhad:

• sgìth
• pian anns a ’phàirt gu h-àrd air an làimh dheis den stamag
• buidheachadh a ’chraicinn no na sùilean
• call càil bìdh
• sèididh no bruis gu furasta
• pian ann an gàirdeanan no casan
• sèid nan làmhan, casan, casan no adhbrannan
• giorrad analach
• pian ciste
• anail luath
• buille cridhe luath, neo-riaghailteach no punndail
• fiabhras, fuachd, casadaich no comharran eile gabhaltachd
• craiceann bàn

Faodaidh Abemaciclib frith-bhuaidhean eile adhbhrachadh. Cuir fios chun dotair agad ma tha duilgheadas neo-àbhaisteach sam bith agad fhad ‘s a tha thu a’ gabhail a ’chungaidh-leigheis seo.

Ma gheibh thu fìor dhroch bhuaidh, faodaidh tu fhèin no an dotair agad aithisg a chuir gu prògram Aithris Tachartas Droch MedWatch Rianachd Bidhe is Dhrugaichean (FDA) air-loidhne (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) no air a ’fòn ( 1-800-332-1088).

Cùm a ’chungaidh-leigheis seo anns a’ phreas a thàinig e a-steach, dùinte gu teann, agus a-mach à ruigsinneachd chloinne. Glèidh e aig teòthachd an t-seòmair agus air falbh bho cus teas is taiseachd (chan ann san t-seòmar-ionnlaid).

Tha e cudromach a h-uile cungaidh a chumail a-mach à sealladh agus ruigsinneachd chloinne leis nach eil uimhir de shoithichean (leithid luchd-cùraim pill seachdaineil agus an fheadhainn airson boinneagan sùla, uachdaran, pasgain, agus analadairean) an-aghaidh clann agus faodaidh clann òga am fosgladh gu furasta. Gus clann òga a dhìon bho phuinnseanachadh, glas caiptean sàbhailteachd an-còmhnaidh agus cuir a ’chungaidh-leigheis ann an àite sàbhailte sa bhad - fear a tha suas is air falbh agus a-mach à sealladh is ruigsinneachd. http://www.upandaway.org

Bu chòir faighinn cuidhteas cungaidhean gun leigheas ann an dòighean sònraichte gus dèanamh cinnteach nach urrainn dha peataichean, clann agus daoine eile an ithe. Ach, cha bu chòir dhut an cungaidh-leigheis seo a shruthladh sìos an taigh beag. An àite sin, is e an dòigh as fheàrr air faighinn cuidhteas do chungaidh-leigheis tro phrògram cungaidh leigheis. Bruidhinn ris an leigheadair agad no cuir fios chun roinn sgudail / ath-chuairteachadh ionadail agad gus ionnsachadh mu phrògraman toirt air ais sa choimhearsnachd agad. Faic làrach-lìn FDA’s Disposal of Medicines (http://goo.gl/c4Rm4p) airson tuilleadh fiosrachaidh mura h-eil cothrom agad air prògram toirt air ais.

Ann an cùis cus, cuir fios chun loidhne-cuideachaidh smachd puinnsean aig 1-800-222-1222. Tha fiosrachadh cuideachd ri fhaighinn air-loidhne aig https://www.poisonhelp.org/help. Ma tha an neach-fulaing air tuiteam, air grèim fhaighinn, ma tha duilgheadas aige anail a tharraing, no nach gabh a dhùsgadh, cuir fios gu seirbheisean èiginn sa bhad aig 911.

Cùm a h-uile coinneamh leis an dotair agus an obair-lann agad. Faodaidh do dhotair cuid de dheuchainnean deuchainn-lann òrdachadh ro agus rè do làimhseachadh gus sgrùdadh a dhèanamh air freagairt do bhodhaig gu abemaciclib.

Na leig le duine sam bith eile do chungaidh-leigheis a ghabhail. Faighnich ceistean sam bith don neach-chungaidhean agad mu bhith ag ath-lìonadh do oideas.

Tha e cudromach dhut liosta sgrìobhte a chumail de na cungaidhean cungaidh is nonprescription (thar-chunntair) a tha thu a ’gabhail, a bharrachd air toraidhean sam bith leithid vitamain, mèinnirean, no stuthan daithead eile. Bu chòir dhut an liosta seo a thoirt leat gach uair a thadhlas tu air dotair no ma thèid do leigeil a-steach don ospadal. Tha e cuideachd cudromach fiosrachadh a thoirt leat ma bhios èiginn ann.

• Verzenio^®