Dè thachras ann an deuchainn clionaigeach?

Susbaint

• Dè thachras ann an ceum 0?
• Dè thachras ann an ìre I?
• Dè thachras ann an ìre II?
• Dè thachras ann an ìre III?
• Dè thachras ann an ìre IV?
• An loidhne bun

Bidh sinn a ’toirt a-steach toraidhean a tha sinn a’ smaoineachadh a tha feumail don luchd-leughaidh againn. Ma cheannaicheas tu tro cheanglaichean air an duilleag seo, is dòcha gun coisinn sinn coimisean beag. Seo am pròiseas againn.

Dè a th ’ann an deuchainnean clionaigeach?

Tha deuchainnean clionaigeach mar dhòigh air dòighean ùra fheuchainn airson a bhith a ’lorg, a’ làimhseachadh, no a ’cur casg air tinneasan slàinte. Is e an amas a bhith a ’dearbhadh a bheil rudeigin sàbhailte agus èifeachdach.

Tha grunn rudan air am measadh tro dheuchainnean clionaigeach, nam measg:

• cungaidhean
• cothlamadh cungaidh-leigheis
• cleachdaidhean ùra airson cungaidhean a th ’ann
• innealan meidigeach

Mus dèan iad deuchainn clionaigeach, bidh luchd-sgrùdaidh a ’dèanamh sgrùdadh preclinical a’ cleachdadh cultaran cealla daonna no modalan beathach. Mar eisimpleir, is dòcha gum bi iad a ’dèanamh deuchainn a bheil cungaidh-leigheis ùr puinnseanta do shampall beag de cheallan daonna ann an obair-lann.

Ma tha an rannsachadh preclinical gealltanach, gluaisidh iad air adhart le deuchainn clionaigeach gus faicinn dè cho math ‘s a tha e ag obair ann an daoine. Bidh deuchainnean clionaigeach a ’tachairt ann an grunn ìrean nuair a thèid diofar cheistean fhaighneachd. Bidh gach ìre a ’togail air toraidhean ìrean roimhe.

Cùm a ’leughadh gus tuilleadh ionnsachadh mu na thachras rè gach ìre. Airson an artaigil seo, bidh sinn a ’cleachdadh an eisimpleir de làimhseachadh cungaidh ùr a’ dol tron ​​phròiseas deuchainn clionaigeach.

Dè thachras ann an ceum 0?

Tha Ìre 0 de dheuchainn clionaigeach air a dhèanamh le àireamh glè bheag de dhaoine, mar as trice nas lugha na 15. Bidh luchd-sgrùdaidh a ’cleachdadh dòs glè bheag de chungaidh-leigheis gus dèanamh cinnteach nach dèan e cron air daoine mus tòisich iad ga chleachdadh ann an dòsan nas àirde airson ìrean nas fhaide air adhart. .

Ma bhios an cungaidh-leigheis ag obair ann an dòigh eadar-dhealaichte na bha dùil, tha coltas ann gun dèan an luchd-sgrùdaidh beagan rannsachaidh preclinical a bharrachd mus co-dhùin iad am bu chòir leantainn air adhart leis a ’chùis-lagha.

Dè thachras ann an ìre I?

Rè ìre I de dheuchainn clionaigeach, bidh luchd-sgrùdaidh a ’caitheamh grunn mhìosan a’ toirt sùil air buaidh a ’chungaidh-leigheis air timcheall air 20 gu 80 neach aig nach eil cumhaichean slàinte bunaiteach.

Tha an ìre seo ag amas air obrachadh a-mach an dòs as àirde as urrainn dha daoine a ghabhail gun droch bhuaidhean. Bidh luchd-sgrùdaidh a ’cumail sùil gheur air com-pàirtichean gus faicinn mar a bhios na cuirp aca a’ dèiligeadh ris a ’chungaidh-leigheis aig an ìre seo.

Ged a bhios rannsachadh preclinical mar as trice a ’toirt seachad beagan fiosrachaidh coitcheann mu bhith a’ dosachadh, faodaidh buaidh cungaidh-leigheis air bodhaig an duine a bhith neo-fhaicsinneach.

A bharrachd air a bhith a ’luachadh sàbhailteachd agus dosachadh freagarrach, bidh luchd-sgrùdaidh cuideachd a’ coimhead air an dòigh as fheàrr air an druga a thoirt seachad, leithid beòil, intravenously, no topically.

A rèir an FDA, bidh timcheall air cungaidhean a ’gluasad air adhart gu ìre II.

Dè thachras ann an ìre II?

Tha Ìre II de dheuchainn clionaigeach a ’toirt a-steach ceudan de chom-pàirtichean a tha a’ fuireach leis a ’chumha gu bheil an cungaidh-leigheis ùr an dùil a làimhseachadh. Mar as trice bidh iad a ’faighinn an aon dòs a chaidh a lorg sàbhailte san ìre roimhe sin.

Bidh luchd-sgrùdaidh a ’cumail sùil air com-pàirtichean airson grunn mhìosan no bhliadhnaichean gus faicinn dè cho èifeachdach sa tha an cungaidh-leigheis agus gus tuilleadh fiosrachaidh a chruinneachadh mu bhuaidhean sam bith a dh’ fhaodadh e adhbhrachadh.

Ged a tha ìre II a ’toirt a-steach barrachd chom-pàirtichean na ìrean nas tràithe, chan eil e fhathast mòr gu leòr airson sàbhailteachd iomlan cungaidh-leigheis a nochdadh. Ach, tha an dàta a chaidh a chruinneachadh tron ​​ìre seo a ’cuideachadh luchd-sgrùdaidh a’ tighinn suas le modhan airson ceum III a dhèanamh.

Tha an FDA a ’dèanamh a-mach gu bheil timcheall air cungaidhean a’ gluasad air adhart gu ìre III.

Dè thachras ann an ìre III?

Ann an Ìre III de dheuchainn clionaigeach mar as trice bidh suas ri 3,000 com-pàirtiche aig a bheil an cumha gu bheil an cungaidh-leigheis ùr an dùil a làimhseachadh. Faodaidh deuchainnean san ìre seo mairsinn airson grunn bhliadhnaichean.

Is e adhbhar ìre III measadh a dhèanamh air mar a tha an cungaidh-leigheis ùr ag obair an coimeas ri cungaidhean a th ’ann mu thràth airson an aon chumha. Gus gluasad air adhart leis a ’chùis-lagha, feumaidh luchd-sgrùdaidh sealltainn gu bheil an cungaidh-leigheis co-dhiù cho sàbhailte agus cho èifeachdach ris na roghainnean leigheis a th’ ann.

Gus seo a dhèanamh, bidh luchd-sgrùdaidh a ’cleachdadh pròiseas ris an canar air thuaiream. Tha seo a ’toirt a-steach taghadh air thuaiream cuid de chom-pàirtichean gus an stuth-leigheis ùr fhaighinn agus cuid eile gus cungaidh-leigheis fhaighinn mar-thà.

Tha deuchainnean Ìre III mar as trice dà-dall, agus tha sin a ’ciallachadh nach eil fios aig an com-pàirtiche no an neach-sgrùdaidh dè an cungaidh a tha an com-pàirtiche a’ gabhail. Bidh seo a ’cuideachadh le cuir às do chlaonadh nuair a thathar a’ mìneachadh thoraidhean.

Mar as trice bidh an FDA a ’feumachdainn deuchainn clionaigeach ìre III mus toir iad cead do chungaidh-leigheis ùr. Mar thoradh air an àireamh nas motha de chom-pàirtichean agus mairsinn nas fhaide no ìre III, tha frith-bhuaidhean tearc is fad-ùine nas dualtaiche nochdadh tron ​​ìre seo.

Ma tha luchd-sgrùdaidh a ’dearbhadh gu bheil an cungaidh-leigheis co-dhiù cho sàbhailte agus cho èifeachdach ri feadhainn eile a tha air a’ mhargaidh mu thràth, mar as trice aontaichidh an FDA an stuth-leigheis.

Bidh timcheall air cungaidhean a ’gluasad air adhart gu ìre IV.

Dè thachras ann an ìre IV?

Bidh deuchainnean clionaigeach Ìre IV a ’tachairt às deidh don FDA cungaidh-leigheis aontachadh. Tha an ìre seo a ’toirt a-steach mìltean de chom-pàirtichean agus faodaidh e mairsinn airson grunn bhliadhnaichean.

Bidh luchd-sgrùdaidh a ’cleachdadh na h-ìre seo gus tuilleadh fiosrachaidh fhaighinn mu shàbhailteachd, èifeachdas agus buannachdan fad-ùine a’ chungaidh-leigheis.

An loidhne bun

Tha deuchainnean clionaigeach agus na h-ìrean fa leth aca nam pàirt chudromach de sgrùdadh clionaigeach. Tha iad a ’ceadachadh sàbhailteachd agus èifeachdas dhrogaichean no leigheasan ùra a mheasadh gu ceart mus tèid an aontachadh airson an cleachdadh leis a’ mhòr-shluagh.

Ma tha ùidh agad pàirt a ghabhail ann an deuchainn, lorg fear san sgìre agad air a bheil thu airidh.