Ùghdar: Peter Berry
Ceann-Latha Cruthachadh: 19 An T-Iuchar 2021
Ceann-Latha Ùrachadh: 13 A ’Chèitean 2024
Anonim
All About Darzalex (daratumumab)
Bhidio: All About Darzalex (daratumumab)

Susbaint

Dè a th ’ann an Darzalex?

Tha Darzalex na chungaidh-leigheis ainm branda. Tha e air a chleachdadh airson iomadh myeloma a làimhseachadh, a tha na sheòrsa de aillse a bheir buaidh air cuid de cheallan fala geal ris an canar ceallan plasma.

Tha daratumumab ann an Darzalex. Is e seo seòrsa de dhroga ris an canar antibody monoclonal.

Chan e chemotherapy a th ’ann an Darzalex. Is e seòrsa de leigheas cuimsichte a th ’ann agus uaireannan canar immunotherapy ris. Tha seo a ’ciallachadh gu bheil Darzalex air a dhealbhadh gus obrachadh leis an t-siostam dìon agad (dìon do bhodhaig an aghaidh galar).

Bheir solaraiche cùram slàinte dhut Darzalex mar in-fhilleadh intravenous (IV) ann an oifis an dotair agad no clionaig. Is e in-stealladh IV a th ’ann an stealladh a-steach don vein agad a tha air a thoirt seachad thar ùine.

Mar a tha e air a chleachdadh

Faodar Darzalex a thoirt seachad leotha fhèin no le cungaidhean eile. Tha an Rianachd Bidhe is Drugaichean (FDA) air cead a thoirt dha Darzalex a chleachdadh:

  • Ann an inbhich le iomadh myeloma ùr-bhreithichte nach fhaigh tar-chuir autologous stem cell. (Le tar-chuir gas autologous, thèid na bun-cheallan agad fhèin a chleachdadh.) Anns an t-suidheachadh seo:
    • Faodar Darzalex a chleachdadh leis na cungaidhean lenalidomide (Revlimid) agus dexamethasone.
    • Faodar Darzalex a chleachdadh cuideachd leis na cungaidhean bortezomib (Velcade), melphalan, agus prednisone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd leigheasan roimhe nach robh ag obair gu math no a thàinig air an iomadh myeloma air ais. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le lenalidomide agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd làimhseachadh (an) myeloma roimhe. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le bortezomib agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair dà no barrachd leigheasan myeloma roimhe seo a bha a ’toirt a-steach lenalidomide agus inhibitor proteasome, a tha na sheòrsa de dhroga. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis na cungaidhean pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a tha air trì no barrachd leigheasan myeloma roimhe fhaighinn a bha a ’toirt a-steach inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.
  • Ann an inbhich a dh ’fheuch inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory, ach cha do dh’ obraich aon dhroga airson iomadach myeloma. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.

Èifeachdas

Bha sia sgrùdaidhean clionaigeach a ’coimhead air cho èifeachdach sa bha Darzalex ann a bhith a’ làimhseachadh iomadach myeloma, leis fhèin agus còmhla ri drogaichean sabaid aillse eile.Is e MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, agus SIRIUS a chanar ris na sgrùdaidhean sin. Sheall an rannsachadh gu robh làimhseachadh ioma-myeloma nas èifeachdaiche nan deidheadh ​​Darzalex a chur ri leigheasan aillse àbhaisteach na bhiodh na leigheasan àbhaisteach sin air an toirt seachad leotha fhèin. Airson tuilleadh fiosrachaidh mu èifeachdas, faic an earrann “Darzalex airson iomadach myeloma” gu h-ìosal.


Darzalex gnèitheach

Chan eil Darzalex ri fhaighinn ach mar chungaidh-leigheis ainm branda. Chan eil e ri fhaighinn an-dràsta ann an cruth coitcheann.

Tha aon ghrìtheid dhrogaichean gnìomhach ann an Darzalex: daratumumab.

Fo-bhuaidhean Darzalex

Faodaidh Darzalex frith-bhuaidhean tlàth no dona adhbhrachadh. Air an liosta a leanas tha cuid de na prìomh bhuaidhean a dh ’fhaodadh tachairt fhad‘ s a tha thu a ’gabhail Darzalex. Chan eil an liosta seo a ’toirt a-steach gach taobh-bhuaidh a dh’ fhaodadh.

Airson tuilleadh fiosrachaidh mu na fo-bhuaidhean a dh ’fhaodadh a bhith aig Darzalex, bruidhinn ris an dotair no cungadair agad. Bheir iad molaidhean dhut air mar as urrainn dhut dèiligeadh ri frith-bhuaidhean sam bith a dh ’fhaodadh a bhith draghail.

Fo-bhuaidhean nas cumanta

Faodaidh na fo-bhuaidhean cumanta aig Darzalex a bhith a ’toirt a-steach:

  • a ’faireachdainn sgìth
  • laigse no dìth lùth
  • spasms fèithe (twitches)
  • nausea no vomiting
  • stamag troimh-chèile a ’toirt a-steach a’ bhuineach no an stamag
  • lughdaich miann
  • trioblaid cadail
  • fiabhras
  • chills
  • giorrad analach no casadaich
  • gabhaltachd analach àrd, leithid fuachd
  • bronchitis, seòrsa de ghalaran sgamhain
  • cràdh bodhaig
  • pian co-phàirteach no cùil
  • dizziness

Ma tha na frith-bhuaidhean a tha thu a ’faireachdainn nas cruaidhe no nach fhalbh thu, bruidhinn ris an dotair no an leigheadair agad.


Fo-bhuaidhean dona

Chan eil droch bhuaidhean bho Darzalex cumanta, ach faodaidh iad tachairt. Cuir fios chun dotair agad sa bhad ma tha droch bhuaidhean agad. Cuir fòn gu 911 ma tha na comharraidhean agad a ’bagairt beatha no ma tha thu a’ smaoineachadh gu bheil èiginn meidigeach ort.

Faodaidh droch bhuaidhean agus na comharraidhean aca a bhith a ’toirt a-steach na leanas:

  • Freagairt infusion, seòrsa de ath-bhualadh mothachaidh. Am measg nan comharran tha:
    • trioblaid anail
    • teann amhach
    • a ’faireachdainn aotrom no dizzy bho bhruthadh-fala ìosal
    • casadaich no cuibhlichean
    • sròn runny no stuffy
    • nausea no vomiting
    • chills
    • fiabhras
    • ceann goirt
    • itch
  • Pneumonia, seòrsa de ghalar sgamhain. Am measg nan comharran tha:
    • casadaich suas phlegm (mucus)
    • fiabhras agus fuachd
    • giorrad analach
    • pian ciste
  • Hepatitis B, ma bha e agad roimhe seo. Am measg nan comharran tha:
    • a ’fàs sgìth
    • buidheachadh do chraiceann no pàirt geal do shùilean
  • Neuropathy mothachaidh iomaill (milleadh neoni a dh ’adhbhraicheas tingling, numbness, no pian). Am measg nan comharran tha:
    • numbness or tingling
    • losgadh pian
    • cugallachd
    • laigse nad làmhan no nad chasan
  • Edema peripheral (swelling na làmhan agus na casan). Am measg nan comharran tha:
    • sèid nan gàirdeanan no na casan
    • craiceann sìnte
    • craiceann a bhios a ’fiaradh (slocan) nuair a thèid a bhrùthadh airson beagan dhiog

Tha droch bhuaidhean eile, air am mìneachadh nas mionaidiche gu h-ìosal ann an “Fiosrachadh mu bhuaidh taobh,” a ’toirt a-steach:


  • ath-bhualaidhean alergidh
  • thrombocytopenia, ìre ìosal de phlàtaichean, a tha nan seòrsa de cheallan fala a chuidicheas fuil clot
  • neutropenia, ìre ìosal de neutrophils, a tha nan seòrsa de cheallan fala geal a chuidicheas le bhith a ’sabaid ghalaran
  • morghan (galar herpes zoster)

Fiosrachadh mu bhuaidh taobh

Is dòcha gu bheil thu a ’faighneachd dè cho tric‘ s a bhios frith-bhuaidhean sònraichte a ’tachairt leis an druga seo. Seo beagan mion-fhiosrachaidh mu dhroch bhuaidhean a dh ’fhaodadh an druga seo adhbhrachadh.

Freagairt aileirgeach

Coltach ris a ’mhòr-chuid de dhrogaichean, faodaidh cuid de dhaoine ath-bhualadh mothachaidh fhaighinn às deidh dhaibh Darzalex a ghabhail. Chan eil fios dè cho tric sa bhios daoine a ’cleachdadh Darzalex le ath-bhualaidhean alergidh. Faodaidh comharran ath-bhualadh mothachaidh a bhith a ’toirt a-steach:

  • broth craiceann no dubhagan (welts itchy air do chraiceann)
  • itchiness
  • sruthadh (blàths agus deargadh nad chraiceann)
  • fiabhras

Tha ath-bhualadh mothachaidh nas cruaidhe tearc ach comasach. Faodaidh comharran de dhroch ath-bhualadh mothachaidh a bhith a ’toirt a-steach:

  • sèid fo do chraiceann, mar as trice anns na h-eyelids, bilean, làmhan, no casan
  • sèid na teanga, do bheul no amhach
  • trioblaid anail

Cuir fios chun dotair agad anns a ’bhad ma tha fìor dhroch ath-bhualadh mothachaidh agad do Darzalex. Cuir fòn gu 911 ma tha na comharraidhean agad a ’bagairt beatha no ma tha thu a’ smaoineachadh gu bheil èiginn meidigeach ort.

Freagairt infusion

Thathas a ’toirt a-steach infusion intravenous (IV) dha Darzalex ann an oifis an dotair agad no ann an clionaig. Is e seo stealladh a-steach don vein agad a chaidh a thoirt seachad thar ùine. Coltach ris a ’mhòr-chuid de dhrogaichean a tha air an toirt seachad mar fhilleadh IV, is dòcha gum bi ath-bhualadh infusion agad às deidh dhut Darzalex fhaighinn. (Is e seòrsa de ath-bhualadh mothachaidh a th ’ann an ath-bhualadh infusion.)

Rè sgrùdaidhean clionaigeach, thachair ath-bhualadh infusion ann an timcheall air leth nan daoine a chaidh a làimhseachadh le dòrtadh Darzalex. Mar as trice, bhiodh ath-bheachdan a ’tachairt anns a’ chiad fhilleadh agus bha iad meadhanach gu meadhanach. Bha a ’mhòr-chuid de dhaoine a fhuair Darzalex ag ath-bhualadh rè no taobh a-staigh 4 uairean bho dheireadh an fhilleadh. Chan eil ath-bhualadh infusion cho buailteach tachairt le leigheasan san àm ri teachd. Anns na sgrùdaidhean, cha deach na drogaichean a thoirt seachad ann an cruth in-ghabhail do dhaoine a fhuair cungaidhean eile seach Darzalex.

Ma tha ath-bhualadh infusion agad a tha meadhanach no meadhanach, faodaidh do dhotair stad a chuir air do fhilleadh gus an ath-bhualadh a làimhseachadh. Faodaidh iad an uairsin an infusion ath-thòiseachadh aig ìre nas ìsle (astar) gus am faigh thu an cungaidh nas slaodaiche. Ma tha an ath-bhualadh infusion agad dona no anaphylactic (a ’bagairt beatha), faodaidh do dhotair stad a chuir air làimhseachadh le Darzalex gu tur agus cùram meidigeach èiginn a thòiseachadh.

Gus an cothrom air ath-bhualadh infusion a lughdachadh, bheir an dotair agad measgachadh de dhrogaichean dhut. Aon no trì uairean a thìde ro gach dòrtadh Darzalex, gheibh thu:

  • corticosteroid (gus sèid a lughdachadh)
  • antipyretic (gus fiabhras a chasg no a lughdachadh)
  • antihistamine (gus comharran ath-bhualadh mothachaidh a chasg no a lughdachadh)

Is dòcha gum faigh thu corticosteroid 1 latha às deidh infusion gus dàil a chuir air ath-bheachdan. Ach ma tha thu mu thràth a ’gabhail steroid mar dexamethasone no prednisone, tha e glè choltach nach fheum thu an àrdachadh steroid a bharrachd.

Ma tha fìor dhroch ath-bhualadh mothachaidh agad do Darzalex às deidh dhut oifis an dotair agad no an t-ionad infusion fhàgail, cuir fios chun dotair agad sa bhad. Cuir fòn gu 911 ma tha na comharraidhean agad a ’bagairt beatha no ma tha thu a’ smaoineachadh gu bheil èiginn meidigeach ort.

Eas-òrdughan cealla fala

Faodaidh Darzalex thrombocytopenia adhbhrachadh, a tha na lughdachadh ann an ìre do phlàtaichean. (Is e seo seòrsa de chealla fala a chuidicheas clot fala.) Faodaidh na comharraidhean a bhith a ’toirt a-steach bruis agus sèididh.

Ann an sgrùdaidhean clionaigeach, bha thrombocytopenia aig timcheall air 48% gu 90% de dhaoine a ghabh Darzalex no Darzalex le làimhseachadh àbhaisteach myeloma iomadach. An coimeas ri sin, bha thrombocytopenia aig 58% gu 88% de dhaoine aig an robh dìreach leigheasan àbhaisteach.

Faodaidh Darzalex cuideachd neutropenia adhbhrachadh. Is e seo lùghdachadh anns an ìre de neutrophils, a tha na sheòrsa de chealla fala geal a chuidicheas le bhith a ’sabaid ghalaran. Faodaidh na comharraidhean a bhith a ’toirt a-steach fiabhras agus gabhaltachd.

Ann an sgrùdaidhean clionaigeach, bha neutropenia aig timcheall air 58% gu 95% de dhaoine a ghabh Darzalex no Darzalex còmhla ri ioma-làimhseachadh àbhaisteach myeloma. An coimeas ri sin, bha neutropenia aig 40% gu 87% de dhaoine aig an robh dìreach leigheasan àbhaisteach.

Rè do làimhseachadh Darzalex, nì do dhotair sgrùdadh cunbhalach air na h-àireamhan platelet agus ceallan fala geal agad. Cumaidh iad sùil ort cuideachd airson brùthadh, sèididh no galairean sam bith. Ma leasaicheas tu gin de na soidhnichean no na comharraidhean sin, innis don dotair agad.

Sìol

Fhad ‘s a tha thu a’ gabhail Darzalex, dh ’fhaodadh tu galar ris an canar morghan (herpes zoster) a leasachadh. Tha seo air sgàth ‘s gum bi barrachd myeloma agad agus a bhith a’ faighinn iomadh làimhseachadh myeloma faodaidh seo do chunnart airson galar a mheudachadh.

Nuair a gheibh thu morghan, is dòcha gum bi:

  • losgadh pian
  • tingling
  • itch
  • broth agus sèididh air dìreach aon taobh den bhodhaig agad

Faodaidh an aon bhìoras a dh ’adhbhraicheas morghan a’ bhreac adhbhrachadh cuideachd. Ma bha a ’bhreac agad roimhe seo, cha bhith am bhìoras a’ fàgail do bhodhaig às deidh dhut faighinn seachad air a ’ghalair. An àite sin, tha am bhìoras dìreach “a’ dol a chadal ”anns na nearbhan agad.

Chan eil fios aig duine gu cinnteach carson, ach faodaidh am bhìoras ath-ghnìomhachadh no “dùsgadh” le adhbharan sònraichte leithid siostam dìon lag. (Is e an siostam dìon agad dìon do bhodhaig an aghaidh ghalaran.)

Faodaidh leigheasan aillse no aillse an siostam dìon agad a lagachadh agus a ’bhìoras herpes zoster ath-ghnìomhachadh. Nuair a dhùisgeas e, bidh e ga chur an cèill mar mhorghan an àite a ’bhreac.

Ann an sgrùdaidhean clionaigeach, chaidh aithris air morghan ann an 3% de dhaoine a fhuair làimhseachadh le dìreach Darzalex. An coimeas ri sin, thachair morghan ann an 2% gu 5% de dhaoine a ghabh Darzalex le cungaidh aillse a bharrachd.

Ma bha a ’bhreac no na morghan ort roimhe seo agus gu bheil thu a’ gabhail Darzalex, faodaidh do dhotair cungaidh anti-bhìorasach a thoirt dhut. Is dòcha gun cuidich an seòrsa droga seo casg air morghan bho bhith a ’leasachadh anns a’ bhodhaig agad. Feumaidh tu an làimhseachadh anti-bhìoras a ghabhail taobh a-staigh seachdain bho fhuair thu Darzalex an-toiseach. An uairsin cumaidh tu ort airson 3 mìosan às deidh dhut crìoch a chur air làimhseachadh le Darzalex.

Am fiabhras-clèibhe

Le bhith a ’gabhail Darzalex dh’ fhaodadh gun tig thu gu galar sgamhain ris an canar pneumonia. Tha seo air sgàth ma tha iomadh myeloma agad, tha thu fada nas buailtiche galairean fhaighinn na daoine fallain.

Ann an sgrùdaidhean clionaigeach, leasaich 11% gu 26% de dhaoine a ghabh Darzalex grèim mòr a ’ghrèim. Tha seo an coimeas ri 6% gu 14% de dhaoine a ghabh placebo (gun làimhseachadh).

B ’e pneumonia an galar mòr a bu trice a chaidh aithris. Bha aig suas ri 4% de dhaoine thar gach sgrùdadh Darzalex ri stad a ghabhail air an druga a ghabhail mar thoradh air neumonia. Bha bàs bho neumonia gu math tearc. Ach ma thachair bàs, bha e mar thoradh air neumonia agus sepsis (freagairt a bha a ’bagairt air beatha).

Faodaidh comharran a ’ghrèim a bhith a’ toirt a-steach:

  • casadaich suas phlegm (mucus)
  • fiabhras agus fuachd
  • giorrad analach
  • pian ciste

Ma leasaicheas tu comharraidhean neumonia sam bith, innis don dotair agad. Is dòcha gun stad iad na dòsan Darzalex agad airson a ’ghrèim a làimhseachadh. Ann an sgrùdaidhean clionaigeach, dh ’fheumadh timcheall air 1% gu 4% de dhaoine a ghabh Darzalex no dìreach làimhseachadh aillse àbhaisteach stad a chuir air na cungaidhean aca air sgàth droch ghrèim.

Cosgais Darzalex

Coltach ris a h-uile cungaidh-leigheis, faodaidh cosgais Darzalex atharrachadh. Gus prìsean gnàthach Darzalex a lorg san sgìre agad, thoir sùil air WellRx.com. Is e a ’chosgais a lorgas tu air WellRx.com na dh’ fhaodadh tu a phàigheadh ​​às aonais àrachas. Bidh a ’phrìs dha-rìribh a phàigheas tu a rèir do chòmhdach àrachais agus a’ bhùth-chungaidhean a chleachdas tu.

Is dòcha gu feum am plana àrachais agad cead fhaighinn ro làimh mus toir iad cead dha craoladh airson Darzalex. Tha seo a ’ciallachadh gum feum do dhotair iarrtas a chuir chun chompanaidh àrachais agad ag iarraidh orra an druga a chòmhdach. Nì a ’chompanaidh àrachais ath-sgrùdadh air an iarrtas agus innsidh iad dhut fhèin agus do dhotair am bi am plana agad a’ còmhdach Darzalex.

Mura h-eil thu cinnteach am feum thu cead fhaighinn ro-làimh airson Darzalex, cuir fios chun phlana àrachais agad.

Taic ionmhasail is àrachais

Ma tha feum agad air taic ionmhais gus pàigheadh ​​airson Darzalex, no ma tha feum agad air cuideachadh a ’tuigsinn do chòmhdach àrachais, tha cuideachadh ri fhaighinn.

Tha Janssen Biotech, Inc., an neach-saothrachaidh Darzalex, a ’tabhann prògram air a bheil Janssen CarePath. Airson tuilleadh fiosrachaidh agus gus faighinn a-mach a bheil thu airidh air taic, cuir fòn gu 844-553-2792 no tadhal air làrach-lìn a ’phrògraim.

Dosage Darzalex

Bidh an dosachadh Darzalex a tha do dhotair ag òrdachadh an urra ri grunn nithean. Nam measg tha:

  • ma tha an t-suidheachadh agad air a dhearbhadh às ùr no ma tha thu air aon no barrachd làimhseachadh myeloma roimhe fhaighinn
  • leigheasan sam bith eile a tha thu a ’faighinn còmhla ri Darzalex gus iomadh myeloma a làimhseachadh
  • cumhaichean meidigeach eile a dh ’fhaodadh a bhith agad
  • frith-bhuaidhean sam bith nach bi a ’falbh

Tha am fiosrachadh a leanas a ’toirt cunntas air dosages a thathas a’ cleachdadh no a ’moladh gu cumanta. Bidh an dotair agad a ’dearbhadh an dosachadh as fheàrr a fhreagras air na feumalachdan agad. Gus a ’bhuannachd as motha fhaighinn às an làimhseachadh seo, tha e cudromach a dhol gu na coinneamhan agad agus gun a bhith a’ leum latha sam bith.

Foirmean agus neartan dhrugaichean

Tha Darzalex a ’tighinn mar fhuasgladh (measgachadh liùlach) a gheibh thu ann an cruth stealladh. Faodaidh am fuasgladh a bhith gun dath gu buidhe bàn. Tha Darzalex ri fhaighinn ann an dà mheud:

  • 100 mg / 5 mL ann an vial aon-dòs
  • 400 mg / 20 mL ann an vial aon-dòs

Bidh solaraiche cùram slàinte a ’measgachadh pàirt de Darzalex le 0.9% sodium chloride (seòrsa de fhuasgladh uisge salainn). An uairsin bheir iad a ’chungaidh-leigheis seo dhut tro shnàthaid a tha air a chuir nad vein. Canar infusion intravenous (IV) ris an seo.

Mar as trice, tòisichidh do dhotair ort air dosage a thathar a ’moladh ach aig ìre nas ìsle (astar) de fhilleadh. Thar ùine, atharraichidh iad an in-fhilleadh aig an ìre a tha ceart dhutsa. Bidh seo an urra ri beachdan sgaoilidh sam bith a tha agad.

Is dòcha gun toir a ’chiad infusion agad de Darzalex timcheall air 7 uairean. Tha seo air sgàth gun toir do dhotair a-steach (bheir thu) do chungaidh-leigheis gu math slaodach a-steach don vein agad. Anns an àm ri teachd, mairidh in-ghabhail timcheall air 3 gu 5 uairean a thìde oir bidh thu a ’faighinn a’ chungaidh-leigheis nas luaithe. Bidh solaraiche cùram slàinte an-còmhnaidh a ’cumail sùil ort rè na h-in-ghabhail agad.

Dosage airson iomadach myeloma

Tha Darzalex air òrdachadh leis fhèin no le seòrsachan eile de leigheasan aillse airson inbhich le iomadh myeloma. Bidh am plana leigheis agus an fhaid an urra ri ma tha thu air ùr-dhearbhadh no ma fhuair thu leigheasan roimhe. Cha deach Darzalex a sgrùdadh ann an clann.

Is e an dòs a thathar a ’moladh de Darzalex 16 milligram / cileagram (mg / kg) de fhìor chuideam a’ chuirp mar fhilleadh IV. Mar eisimpleir, tha cuideam mu 50 cg air boireannach 110-punnd. Tha sin a ’ciallachadh gum biodh an dòs Darzalex a chaidh a mholadh aice 50 kg air iomadachadh le 16 mg / kg, is e sin 800 mg.

Inbhich le iomadh myeloma ùr-bhreithichte nach fhaigh tar-chuir autologous stem cell

Le tar-chuir cealla autologous, thèid na bun-cheallan agad fhèin a chleachdadh. Is e aon roghainn làimhseachaidh Darzalex le lenalidomide (Revlimid) agus dexamethasone. Is e an clàr dosage a thathar a ’moladh:

  • Seachdainean 1 gu 8: Aon dòs gach seachdain (airson ochd dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdainean 9 gu 24: Aon dòs gach 2 sheachdain (airson ochd dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdain 25 air adhart: Aon dòs gach 4 seachdainean

Is e roghainn làimhseachaidh eile Darzalex le bortezomib (Velcade), melphalan, agus prednisone. Is e an clàr dosage a thathar a ’moladh:

  • Seachdainean 1 gu 6: Aon dòs gach seachdain (airson sia dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdainean 7 gu 54: Aon dòs gach 3 seachdainean (airson 16 dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdain 55 air adhart: Aon dòs gach 4 seachdainean

Inbhich a fhuair aon no barrachd leigheasan roimhe nach robh ag obair gu math no a thàinig air an iomadh myeloma air ais

Gheibh thu Darzalex le lenalidomide agus dexamethasone. Is e an clàr dosage a thathar a ’moladh:

  • Seachdainean 1 gu 8: Aon dòs gach seachdain (airson ochd dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdainean 9 gu 24: Aon dòs gach 2 sheachdain (airson ochd dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdain 25 air adhart: Aon dòs gach 4 seachdainean

Inbhich a fhuair aon no barrachd làimhseachadh (an) myeloma roimhe

Gheibh thu Darzalex le bortezomib agus dexamethasone. Is e an clàr dosage a thathar a ’moladh:

  • Seachdainean 1 gu 9: Aon dòs gach seachdain (airson naoi dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdainean 10 gu 24: Aon dòs gach 3 seachdainean (airson còig dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdain 25 air adhart: Aon dòs gach 4 seachdainean

Inbhich a fhuair dà no barrachd leigheasan myeloma roimhe, a ’toirt a-steach lenalidomide agus inhibitor proteasome

Gheibh thu Darzalex le pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone. Is e an clàr dosage a thathar a ’moladh:

  • Seachdainean 1 gu 8: Aon dòs gach seachdain (airson ochd dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdainean 9 gu 24: Aon dòs gach 2 sheachdain (airson ochd dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdain 25 air adhart: Aon dòs gach 4 seachdainean

Inbhich a fhuair trì no barrachd leigheasan iomadach myeloma roimhe, a ’toirt a-steach inhibitor proteasome agus droga immunomodulatory, no nach do fhreagair neach-dìon proteasome agus droga immunomodulatory

Chan fhaigh thu ach Darzalex. Is e an clàr dosage a thathar a ’moladh:

  • Seachdainean 1 gu 8: Aon dòs gach seachdain (airson ochd dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdainean 9 gu 24: Aon dòs gach 2 sheachdain (airson ochd dòsan gu h-iomlan)
  • Seachdain 25 air adhart: Aon dòs gach 4 seachdainean

Gus an cothrom air ath-bhualadh infusion a lughdachadh, bheir an dotair agad measgachadh de dhrogaichean dhut. Aon no trì uairean a thìde ro gach dòrtadh Darzalex, gheibh thu:

  • corticosteroid (gus sèid a lughdachadh)
  • antipyretic (gus fiabhras a chasg no a lughdachadh)
  • antihistamine (gus casg a chuir air no lughdachadh comharran ath-bhualadh mothachaidh).

Is dòcha gum faigh thu corticosteroid 1 latha às deidh infusion gus dàil a chuir air ath-bheachdan. Ach ma tha thu mu thràth a ’gabhail steroid mar dexamethasone no prednisone, tha e glè choltach nach fheum thu an àrdachadh steroid a bharrachd.

Dè ma chailleas mi dòs?

Ma chailleas tu òrdachadh airson infusion Darzalex, cuir fios chun dotair agad sa bhad gus ath-eagrachadh a dhèanamh. Atharraichidh iad do chlàr dosing gus dèanamh cinnteach gum faigh thu an àireamh cheart de leigheasan san fhrèam-ama cheart.

Am feum mi an druga seo a chleachdadh san ùine fhada?

Ann an sgrùdaidhean clionaigeach, b ’e 1 mìos an ùine chuibheasach a thug e dha Darzalex tòiseachadh ag obair.

Ach, dh ’fhaodadh gun tèid na dòsan agad a thoirt dhut thar ùine nas fhaide. Bidh seo an urra ri mar a bhios do bhodhaig a ’freagairt ri Darzalex agus ma thòisicheas an ioma-myeloma agad a’ fàs nas miosa.

Bidh fad an làimhseachaidh cuideachd an urra ri ma tha an iomadh myeloma agad air ùr-dhearbhadh no ma bha thu air leigheasan fhaighinn roimhe seo.

Darzalex airson iomadach myeloma

Tha an Rianachd Bidhe is Drugaichean (FDA) air cead a thoirt dha Darzalex airson a bhith a ’làimhseachadh iomadh myeloma.

Is e seo seòrsa de aillse a bheir buaidh air cuid de cheallan fala geal ris an canar ceallan plasma. Bidh ceallan plasma a ’dèanamh suas pàirt den t-siostam dìon agad agus a’ cuideachadh le bhith a ’sabaid ghalaran anns a’ bhodhaig agad. Ann an iomadach myeloma, bidh ceallan plasma ag atharrachadh gu ioma-cheallan myeloma. Mar a bhios grunn cheallan myeloma a ’fàs agus a’ sgaoileadh, faodaidh iad ceallan fallain a mhilleadh agus milleadh a dhèanamh air cnàmh timcheall orra.

Thathas a ’ceadachadh Darzalex a chleachdadh:

  • Ann an inbhich le iomadh myeloma ùr-bhreithichte nach fhaigh tar-chuir autologous stem cell. (Le tar-chuir gas autologous, thèid na bun-cheallan agad fhèin a chleachdadh.) Anns an t-suidheachadh seo:
    • Faodar Darzalex a chleachdadh leis na cungaidhean lenalidomide (Revlimid) agus dexamethasone.
    • Faodar Darzalex a chleachdadh cuideachd leis na cungaidhean bortezomib (Velcade), melphalan, agus prednisone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd leigheasan roimhe nach robh ag obair gu math no a thàinig air an iomadh myeloma air ais. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le lenalidomide agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd làimhseachadh (an) myeloma roimhe. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le bortezomib agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair dà no barrachd leigheasan myeloma roimhe seo a bha a ’toirt a-steach lenalidomide agus inhibitor proteasome, a tha na sheòrsa de dhroga. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis na cungaidhean pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a tha air trì no barrachd leigheasan myeloma roimhe fhaighinn a bha a ’toirt a-steach inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.
  • Ann an inbhich a dh ’fheuch inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory ach cha do dh’ obraich aon dhroga airson iomadh myeloma. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.

Èifeachdas

Bha sia sgrùdaidhean clionaigeach a ’coimhead air cho èifeachdach sa bha Darzalex ann a bhith a’ làimhseachadh iomadach myeloma leis fhèin agus a ’tighinn còmhla ri drogaichean sabaid aillse eile. Is e MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, agus SIRIUS a chanar ris na sgrùdaidhean sin. Sheall an rannsachadh gu robh làimhseachadh nas èifeachdaiche ma chaidh Darzalex a chur ri leigheasan aillse àbhaisteach na bhiodh na leigheasan àbhaisteach sin air an toirt seachad leotha fhèin.

An sgrùdadh MAIA

Choimhead an sgrùdadh MAIA air daoine a chaidh a dhearbhadh às ùr le iomadh myeloma nach b ’urrainn dhaibh tar-chuir cealla autologous fhaighinn. Fhuair daoine an dàrna cuid làimhseachadh aillse àbhaisteach de lenalidomide (Revlimid) agus dòs ìseal dexamethasone no an aon làimhseachadh a bharrachd air Darzalex. An coimeas ris a ’bhuidheann làimhseachaidh àbhaisteach, bha cunnart 44% nas ìsle aig a’ bhuidheann Darzalex gum biodh am myeloma iomadach aca a ’fàs nas miosa no bàs.

Airson na 42 mìosan den sgrùdadh, cha do dh ’fhàs mòran myeloma nas miosa ann an daoine a thug Darzalex còmhla ri làimhseachadh àbhaisteach. Dha daoine a ghabh dìreach an làimhseachadh àbhaisteach, thug e timcheall air 31.9 mìosan mus do thòisich an ioma-myeloma aca a ’fàs nas miosa. Bha an ìre freagairt iomlan aig 47.6% airson daoine a chaidh a làimhseachadh le Darzalex agus 24.9% airson an fheadhainn a fhuair làimhseachadh dìreach àbhaisteach. (Tha freagairt iomlan a ’ciallachadh gu bheil an aillse air falbh agus chan eil comharran galair ann an deuchainnean obair-lann, X-ghathan, no deuchainnean clionaigeach.)

An sgrùdadh ALCYONE

Choimhead sgrùdadh ALCYONE air daoine a chaidh a dhearbhadh às ùr le ioma-myeloma nach b ’urrainn dhaibh tar-chuir gas autologous fhaighinn. Fhuair na daoine sin an dàrna cuid làimhseachadh aillse àbhaisteach de bortezomib (Velcade), melphalan, agus prednisone no an làimhseachadh sin a bharrachd air Darzalex. An coimeas ris a ’bhuidheann làimhseachaidh àbhaisteach, bha cunnart 50% nas ìsle aig a’ bhuidheann Darzalex gum biodh am myeloma iomadach aca a ’fàs nas miosa no bàs.

De na daoine a fhuair an làimhseachadh Darzalex, bha freagairt iomlan aig 42.6%. Bha seo an coimeas ri 24.4% de dhaoine nach d ’fhuair ach an làimhseachadh àbhaisteach.

An sgrùdadh POLLUX

Sheall sgrùdadh POLLUX air daoine le iomadh myeloma aig an robh co-dhiù aon làimhseachadh roimhe. Ghabh na daoine an dàrna cuid làimhseachadh àbhaisteach de lenalidomide agus dexamethasone no an aon làimhseachadh a bharrachd air Darzalex. Sheall toraidhean gun do fhreagair mu 91.3% de dhaoine làimhseachadh le Darzalex an aghaidh mu 74.6% de dhaoine nach d ’fhuair ach làimhseachadh àbhaisteach.

An coimeas ris a ’bhuidheann làimhseachaidh àbhaisteach, bha cunnart 63% nas ìsle aig a’ bhuidheann a chaidh a làimhseachadh le Darzalex gum biodh an ioma-myeloma aca a ’fàs nas miosa. Às deidh 13.5 mìosan, chunnaic 19% de bhuidheann Darzalex an ioma-myeloma aca a ’fàs nas miosa no chaochail iad. Chaidh seo a choimeas ri 41% den bhuidheann làimhseachaidh àbhaisteach.

An sgrùdadh CASTOR

Sheall sgrùdadh CASTOR cuideachd air daoine le iomadh myeloma aig an robh co-dhiù aon làimhseachadh roimhe. Ghabh na daoine an dàrna cuid làimhseachadh àbhaisteach air bortezomib agus dexamethasone no an aon làimhseachadh a bharrachd air Darzalex. Bha na toraidhean coltach ris an fheadhainn ann an sgrùdadh POLLUX. Bha mu 73.9% de dhaoine air freagairt a thoirt do làimhseachadh le Darzalex an coimeas ri timcheall air 59.9% de dhaoine nach d ’fhuair ach làimhseachadh àbhaisteach.

An coimeas ris an làimhseachadh àbhaisteach, bha làimhseachadh Darzalex ceangailte ri cunnart 61% nas ìsle de ioma-myeloma a ’fàs nas miosa no bàs. Bha na daoine a ghabh Darzalex cuideachd comasach air fuireach ann an dìoladh airson ùine nas fhaide. (Tha maitheanas a ’ciallachadh gun do lughdaich ìre sgaoileadh an aillse.)

An sgrùdadh EQUULEUS

Sheall sgrùdadh EQUULEUS air 103 neach le iomadh myeloma a chaidh a làimhseachadh roimhe timcheall air ceithir tursan airson an myeloma iomadach aca. Bha na daoine sin air dà sheòrsa leigheis fhaighinn mar-thà: inhibitor proteasome agus droga immunomodulatory. Ghabh a h-uile duine san sgrùdadh làimhseachadh àbhaisteach air pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone a bharrachd air Darzalex. B ’e prìomh amas an sgrùdaidh faicinn cia mheud duine a fhreagair làimhseachadh.

Uile gu lèir, thòisich an làimhseachadh ag obair ann an timcheall air 1 mìos anns a ’mhòr-chuid de dhaoine. Bha an làimhseachadh ag obair gu cuibheasach timcheall air 13.6 mìosan. Chaidh mòran chomharran myeloma a lùghdachadh 90% no barrachd ann an 42% de na daoine. Bha cuid de dhaoine eadhon nach robh aillse air fhàgail aig deireadh an sgrùdaidh.

An sgrùdadh SIRIUS

Choimhead sgrùdadh SIRIUS air 106 neach le iomadh myeloma a bha gu math tinn agus a bha air còig leigheasan roimhe fhaighinn. Fhuair a h-uile duine san sgrùdadh dìreach Darzalex. B ’e prìomh amas an sgrùdaidh faicinn cia mheud duine a fhreagair làimhseachadh.

Gu h-iomlan, lùghdaich 31 neach a fhuair Darzalex na grunn chomharran myeloma aca. Mhair mu 64.8% de dhaoine a ghabh Darzalex san sgrùdadh seo airson co-dhiù 12 mìosan.

Gus an cothrom air ath-bhualadh infusion a lughdachadh, chaidh measgachadh de dhrogaichean a thoirt do dhaoine anns na sgrùdaidhean sin uile. Aon no trì uairean a thìde ron a h-uile dòrtadh Darzalex, fhuair iad:

  • corticosteroid (gus sèid a lughdachadh)
  • antipyretic (gus fiabhras a chasg no a lughdachadh)
  • antihistamine (gus comharran ath-bhualadh mothachaidh a chasg no a lughdachadh)

Is dòcha gu bheil iad cuideachd air corticosteroid fhaighinn 1 latha às deidh infusion gus dàil a chuir air ath-bheachdan. Ach ma bha na daoine mu thràth a ’gabhail steroid mar dexamethasone no prednisone, is coltaiche nach biodh feum aca air an àrdachadh steroid a bharrachd.

Darzalex airson cumhaichean eile

A bharrachd air iomadach myeloma, thathas a ’sgrùdadh Darzalex mar làimhseachadh airson amyloidosis slabhraidh solais immunoglobulin.

Darzalex airson amyloidosis slabhraidh solais immunoglobulin (fo sgrùdadh)

Tha amyloidosis slabhraidh solais immunoglobulin (AL) na chumha far am bi pròtanan sònraichte ris an canar slabhraidhean solais a ’togail suas anns na h-organan agad air feadh do bhodhaig. Mar as trice, bidh buaidh air do chridhe, dubhaig, spleen agus grùthan. Faodaidh buildup a ’phròtain cron a dhèanamh air na h-organan sin agus fàilligeadh orra.

Chan eil Darzalex aontaichte le FDA airson AL a làimhseachadh. Ach, tha beagan rannsachaidh cuibhrichte a ’cleachdadh far-label Darzalex gus an suidheachadh seo a làimhseachadh. (Bithear a ’cleachdadh far-label nuair a thèid droga a chaidh aontachadh airson aon chumha a làimhseachadh gus suidheachadh eadar-dhealaichte a làimhseachadh.)

Ann an aon sgrùdadh, chaidh Darzalex a thoirt do dhaoine le AL a bha, gu cuibheasach, air trì leigheasan eadar-dhealaichte fhaighinn nach robh ag obair. Thug Darzalex freagairt cha mhòr coileanta no iomlan ann an 76% de dhaoine a ghabh an druga. (Tha freagairt iomlan a ’ciallachadh gu bheil an galar air falbh agus chan eil comharran galair ann an deuchainnean obair-lann, X-ghathan, deuchainnean clionaigeach.) Bha fo-bhuaidhean aig na daoine sin coltach ris an fheadhainn ris an robh dùil ann an daoine a ghabh Darzalex airson iomadh myeloma a làimhseachadh. Ann an cùisean eile a chaidh aithris, bha Darzalex èifeachdach ann a bhith a ’làimhseachadh AL agus a’ leasachadh càileachd beatha nan daoine a ghabh an druga.

Tha feum air barrachd sgrùdaidhean gus dearbhadh gu bheil Darzalex ag obair gu math agus gu bheil e sàbhailte nuair a thèid a chleachdadh ann an daoine le AL. Gu ruige sin, faodaidh luchd-rannsachaidh Darzalex a chleachdadh airson daoine le AL aig nach eil barrachd roghainnean làimhseachaidh ciad-roghainn, aontaichte le FDA air fhàgail.

Cleachdadh Darzalex le drogaichean eile airson iomadach myeloma

Tha Darzalex air òrdachadh leis fhèin no le seòrsachan eile de leigheasan aillse airson inbhich le iomadh myeloma. Bidh am plana leigheis agus an fhaid an urra ri ma tha thu air ùr-dhearbhadh no ma fhuair thu leigheasan roimhe.

Thathas a ’ceadachadh Darzalex a chleachdadh còmhla ri:

  • lenalidomide (Revlimid) agus dexamethasone ann an inbhich le iomadh myeloma a chaidh a dhearbhadh às ùr agus nach urrainn dhaibh tar-chuir cealla autologous fhaighinn. (Le tar-chuir autologous stem cell, thèid na bun-cheallan agad fhèin a chleachdadh.)
  • lenalidomide agus dexamethasone ann an inbhich a fhuair aon no barrachd leigheasan roimhe nach robh ag obair gu math no a thàinig air an iomadh myeloma air ais.
  • bortezomib (Velcade), melphalan, agus prednisone ann an inbhich le iomadh myeloma a chaidh a dhearbhadh às ùr nach urrainn dhaibh tar-chuir autologous stem cell fhaighinn.
  • bortezomib agus dexamethasone ann an inbhich a tha air aon no barrachd làimhseachadh (an) myeloma roimhe fhaighinn.
  • pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone ann an inbhich a fhuair dà no barrachd leigheasan myeloma roimhe. Feumaidh na leigheasan sin a bhith a ’toirt a-steach lenalidomide agus inhibitor proteasome.

Bha sia sgrùdaidhean clionaigeach a ’coimhead air cho èifeachdach sa bha Darzalex ann a bhith a’ làimhseachadh iomadach myeloma, leis fhèin agus còmhla ri drogaichean sabaid aillse eile. Is e MAIA, ALCYONE, POLLUX, CASTOR, EQUULEUS, agus SIRIUS a chanar ris na sgrùdaidhean sin. Sheall an rannsachadh gu robh làimhseachadh ioma-myeloma nas èifeachdaiche nan deidheadh ​​Darzalex a chur ri leigheasan aillse àbhaisteach na bhiodh na leigheasan àbhaisteach sin air an toirt seachad leotha fhèin. Airson fiosrachadh mu na sgrùdaidhean sin, faic an earrann “Darzalex airson iomadach myeloma” gu h-àrd.

Roghainnean eile an àite Darzalex

Tha drogaichean eile rim faighinn a dh ’fhaodas iomadh myeloma a làimhseachadh. Is dòcha gu bheil cuid dhiubh nas freagarraiche dhut na cuid eile. Ma tha ùidh agad roghainn eile a lorg an àite Darzalex, bruidhinn ris an dotair agad gus tuilleadh ionnsachadh mu chungaidh-leigheis eile a dh ’fhaodadh a bhith ag obair gu math dhut.

Gu h-ìosal tha liosta de dhrogaichean a chaidh a mholadh le stiùiridhean Lìonra Cuimseach Nàiseanta aillse airson a bhith a ’làimhseachadh iomadach myeloma:

  • Drogaichean chemotherapy, leithid:
    • bendamustine (Bendeka no Treanda)
    • cisplatin
    • cyclophosphamide (Cytoxan)
    • doxorubicin (Doxil)
    • etoposide (Etopophos)
    • melphalan (Alkeran)
  • Luchd-bacadh proteasome, leithid:
    • bortezomib (Velcade)
    • carfilzomib (Kyprolis)
    • ixazomib (Ninlaro)
  • Antibodies monoclonal, leithid:
    • elotuzumab (Empliciti)
  • Luchd-bacadh deacetylase histone, leithid:
    • panobinostat (Farydak)
  • Immunomodulators, leithid:
    • lenalidomide (Revlimid)
    • pomalidomide (Pomalyst)
    • thalidomide (Thalomid)
  • Corticosteroids, leithid:
    • dexamethasone (Decadron)

Nota: Faodar cuid de na drogaichean a tha air an liostadh an seo a chleachdadh far-label gus iomadh myeloma a làimhseachadh.

Darzalex vs Empliciti

Is dòcha gu bheil thu a ’faighneachd ciamar a tha Darzalex an coimeas ri cungaidhean eile a tha òrdaichte airson cleachdaidhean coltach ris. An seo tha sinn a ’coimhead air mar a tha Darzalex agus Empliciti coltach agus eadar-dhealaichte.

Mu dheidhinn

Tha daratumumab ann an Darzalex, agus tha elotuzumab ann an Empliciti. Buinidh an dà chuid Darzalex agus Empliciti do sheòrsa de dhrogaichean ris an canar antibodies monoclonal. (Is e clas de dhrogaichean buidheann de chungaidh-leigheis a tha ag obair san aon dòigh.) Thathas den bheachd gu bheil an dà chuid Darzalex agus Empliciti nan leigheasan cuimsichte airson iomadach myeloma.

Cleachdaidhean

Tha an Rianachd Bidhe is Drugaichean (FDA) air cead a thoirt do gach cuid Darzalex agus Empliciti gus iomadh myeloma a làimhseachadh.

Thathas a ’ceadachadh Darzalex a chleachdadh:

  • Ann an inbhich le iomadh myeloma ùr-bhreithichte nach fhaigh tar-chuir autologous stem cell. (Le tar-chuir gas autologous, thèid na bun-cheallan agad fhèin a chleachdadh.) Anns an t-suidheachadh seo:
    • Faodar Darzalex a chleachdadh leis na cungaidhean lenalidomide (Revlimid) agus dexamethasone.
    • Faodar Darzalex a chleachdadh cuideachd leis na cungaidhean bortezomib (Velcade), melphalan, agus prednisone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd leigheasan roimhe nach robh ag obair gu math no a thàinig air an iomadh myeloma air ais. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le lenalidomide agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd làimhseachadh (an) myeloma roimhe. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le bortezomib agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair dà no barrachd leigheasan myeloma roimhe seo a bha a ’toirt a-steach lenalidomide agus inhibitor proteasome, a tha na sheòrsa de dhroga. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis na cungaidhean pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a tha air trì no barrachd leigheasan myeloma roimhe fhaighinn a bha a ’toirt a-steach inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.
  • Ann an inbhich a dh ’fheuch inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory ach cha do dh’ obraich aon dhroga airson iomadh myeloma. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.

Thathas a ’ceadachadh empliciti a chleachdadh:

  • Ann an inbhich a tha air aon no trì leigheasan fhaighinn roimhe airson an myeloma iomadach aca. Tha empiti air a chleachdadh le lenalidomide (Revlimid) agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair co-dhiù dà làimhseachadh roimhe a bha a ’toirt a-steach lenalidomide agus inhibitor proteasome. Tha empiti air a chleachdadh le pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone.

Mar as trice, thèid Empliciti a thoirt seachad ma tha an ioma-myeloma agad air tilleadh às deidh leigheasan eile.

Foirmean dhrugaichean agus rianachd

Tha an dà chuid Darzalex agus Empliciti air an toirt seachad mar in-fhilleadh intravenous (IV). Is e seo in-stealladh a thèid a thoirt a-steach gu slaodach thar ùine tro shnàthaid a chuirear nad vein.

Airson Darzalex

Tha Darzalex a ’tighinn mar fhuasgladh (measgachadh liùlach) a gheibh thu ann an cruth stealladh. Faodaidh am fuasgladh a bhith gun dath gu buidhe bàn. Tha an cungaidh-leigheis ri fhaighinn ann an dà mheud:

  • 100 mg / 5 mL ann an vial aon-dòs
  • 400 mg / 20 mL ann an vial aon-dòs

Gus an cothrom air ath-bhualadh infusion a lughdachadh, bheir an dotair agad measgachadh de dhrogaichean dhut. Aon no trì uairean a thìde ro gach dòrtadh Darzalex, gheibh thu:

  • corticosteroid gus sèid a lughdachadh
  • antipyretic gus fiabhras a chasg no a lughdachadh
  • antihistamine gus casg a chuir air no lughdachadh comharran ath-bhualadh mothachaidh

Is dòcha gum faigh thu corticosteroid 1 latha às deidh infusion gus dàil a chuir air ath-bheachdan. Ach ma tha thu mu thràth a ’gabhail steroid mar dexamethasone no prednisone, tha e glè choltach nach fheum thu an àrdachadh steroid a bharrachd.

Airson Empliciti

Tha empiti a ’tighinn mar phùdar geal gu geal. Bidh solaraiche cùram slàinte a ’measgachadh seo le fuasgladh gus a thoirt dhut mar stealladh. Tha Empitiiti ri fhaighinn ann an dà neart:

  • 300 mg ann an vial aon-dòs
  • 400 mg ann an vial aon-dòs

Gus an cothrom air ath-bhualadh infusion a lughdachadh, bheir an dotair agad measgachadh de dhrogaichean dhut. Mu 45 gu 90 mionaid mus tèid an Empliciti a thoirt a-steach, gheibh thu:

  • acetaminophen gus fiabhras a chasg no a lughdachadh
  • diphenhydramine (Benadryl) gus casg no lughdachadh a thoirt air comharran ath-bhualadh mothachaidh
  • ranitidine gus casg no lughdachadh a thoirt air comharran ath-bhualadh mothachaidh
  • dexamethasone gus sèid a lughdachadh

Fo-bhuaidhean agus cunnartan

Ann an Darzalex agus Empliciti tha drogaichean a tha ag obair mar an ceudna. Mar sin, faodaidh an dà chungaidh-leigheis frith-bhuaidhean glè choltach adhbhrachadh. Gu h-ìosal tha eisimpleirean de na fo-bhuaidhean sin.

Fo-bhuaidhean nas cumanta

Tha eisimpleirean anns na liostaichean sin de fo-bhuaidhean nas cumanta a dh ’fhaodas tachairt le Darzalex, le Empliciti, no leis an dà dhroga (nuair a thèid an gabhail leotha fhèin).

  • Faodaidh seo tachairt le Darzalex:
    • laigse
    • cràdh bodhaig no pian co-phàirteach
    • nausea
    • trioblaid cadail
    • bronchitis, seòrsa de ghalaran sgamhain
    • dizziness
  • Faodaidh tachairt le Empliciti:
    • siùcar fuil àrd *
    • a ’losgadh pian nad ghàirdeanan no do chasan * *
  • Faodaidh seo tachairt le gach cuid Darzalex agus Empliciti:
    • a ’faireachdainn sgìth no dìth lùth
    • stamag troimh-chèile a ’toirt a-steach a’ bhuineach no an stamag
    • lughdaich miann
    • fiabhras
    • chills
    • giorrad analach no casadaich
    • gabhaltachd analach àrd mar fuachd
    • spasms fèithe (twitches)
    • vomiting
    • edema peripheral, a tha na làmhan agus na casan ag èirigh

** Nuair a thèid Empliciti a chleachdadh le lenalidomide plus dexamethasone

Fo-bhuaidhean dona

Tha eisimpleirean anns na liostaichean sin de dhroch bhuaidhean a dh ’fhaodas tachairt le Darzalex, le Empliciti, no leis an dà dhroga (nuair a thèid an gabhail leotha fhèin).

  • Faodaidh seo tachairt le Darzalex:
    • thrombocytopenia, ìre ìosal de phlàtaichean, a tha nan seòrsa de cheallan fala a chuidicheas fuil clot
    • neutropenia, ìre ìosal de neutrophils, a tha nan seòrsa de cheallan fala geal a chuidicheas le bhith a ’sabaid ghalaran
    • morghan (galar herpes zoster)
  • Faodaidh tachairt le Empliciti:
    • cansearan ùra
    • duilgheadasan grùthan
  • Faodaidh seo tachairt le gach cuid Darzalex agus Empliciti:
    • ath-bheachdan infusion
    • neumonia, seòrsa de ghalar sgamhain
    • neuropathy mothachaidh peripheral, seòrsa de mhilleadh neoni a dh ’adhbhraicheas tingling, numbness, no pian

Èifeachdas

Tha cleachdaidhean eadar-dhealaichte aig Darzalex agus Empliciti a chaidh aontachadh le FDA, ach tha iad le chèile air an cleachdadh airson iomadh myeloma a làimhseachadh ann an inbhich.

Cha deach na drogaichean sin a choimeas gu dìreach ann an sgrùdaidhean clionaigeach (ris an canar sgrùdaidhean ceann-ri-ceann). Ach, lorg ath-sgrùdadh de 13 sgrùdadh clionaigeach air Darzalex agus Empliciti gu robh an dà dhroga èifeachdach ann a bhith a ’cur dàil air adhartas (a’ fàs nas miosa) de iomadh myeloma.

Do dhaoine aig a bheil iomadh myeloma air tilleadh no a ’cumail a’ fàs eadhon às deidh mòran leigheasan, tha stiùiridhean an Lìonra Cuimseach Nàiseanta aillse a ’moladh Darzalex an toiseach. Mura h-eil Darzalex ag obair, tha làimhseachadh le Empliciti mar roghainn eile.

Cosgaisean

Tha Darzalex agus Empliciti le chèile nan drogaichean ainm branda. Chan eil cruthan gnèitheach de gach droga ann an-dràsta. Mar as trice bidh cungaidhean ainm branda a ’cosg barrachd na stuthan coitcheann.

A rèir tuairmsean air WellRx.com, tha Darzalex sa chumantas a ’cosg nas lugha na Empliciti. Bidh a ’phrìs dha-rìribh a phàigheas tu airson gach droga an urra ris a’ phlana àrachais agad agus far a bheil thu.

Darzalex vs Kyprolis

Coltach ri Empliciti (gu h-àrd), tha an droga Kyprolis air a chleachdadh coltach ris an fheadhainn aig Darzalex. Bheir sinn sùil a-nis air mar a tha Darzalex agus Kyprolis coltach agus eadar-dhealaichte.

Mu dheidhinn

Tha daratumumab ann an Darzalex, agus tha carfilzomib ann an Kyprolis. Thathas den bheachd gu bheil an dà dhroga mar leigheas cuimsichte airson iomadach myeloma. Ach, tha na drogaichean ann an diofar chlasaichean drogaichean. (Is e clas de dhrogaichean buidheann de chungaidh-leigheis a tha ag obair san aon dòigh.) Is e seòrsa de dhroga a th ’ann an Darzalex ris an canar antibody monoclonal. Is e seòrsa de dhroga a th ’ann an Kyprolis ris an canar inhibitor proteasome.

Cleachdaidhean

Tha an Rianachd Bidhe is Drugaichean (FDA) air cead a thoirt dha Darzalex a chleachdadh:

  • Ann an inbhich le iomadh myeloma ùr-bhreithichte nach fhaigh tar-chuir autologous stem cell. (Le tar-chuir gas autologous, thèid na bun-cheallan agad fhèin a chleachdadh.) Anns an t-suidheachadh seo:
    • Faodar Darzalex a chleachdadh leis na cungaidhean lenalidomide (Revlimid) agus dexamethasone.
    • Faodar Darzalex a chleachdadh cuideachd leis na cungaidhean bortezomib (Velcade), melphalan, agus prednisone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd leigheasan roimhe nach robh ag obair gu math no a thàinig air an iomadh myeloma air ais. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le lenalidomide agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd làimhseachadh (an) myeloma roimhe. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le bortezomib agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair dà no barrachd leigheasan myeloma roimhe seo a bha a ’toirt a-steach lenalidomide agus inhibitor proteasome, a tha na sheòrsa de dhroga. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis na cungaidhean pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a tha air trì no barrachd leigheasan myeloma roimhe fhaighinn a bha a ’toirt a-steach inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.
  • Ann an inbhich a dh ’fheuch inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory ach cha do dh’ obraich aon dhroga airson iomadh myeloma. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.

Tha Kyprolis air aontachadh le FDA airson a chleachdadh:

  • Ann an inbhich a tha air aon no trì leigheasan fhaighinn roimhe airson an myeloma iomadach aca. Tha Kyprolis air a chleachdadh le dexamethasone no le lenalidomide agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd leigheasan roimhe airson an iomadh myeloma aca. Tha Kyprolis air a chleachdadh leis fhèin.

Foirmean dhrugaichean agus rianachd

Tha an dà chuid Darzalex agus Kyprolis air an toirt seachad mar in-fhilleadh intravenous (IV). Is e seo in-stealladh a thèid a thoirt a-steach gu slaodach thar ùine tro shnàthaid a chuirear nad vein.

Airson Darzalex

Tha Darzalex a ’tighinn mar fhuasgladh (measgachadh liùlach) a gheibh thu ann an cruth stealladh. Faodaidh am fuasgladh a bhith gun dath gu buidhe bàn. Tha an cungaidh-leigheis ri fhaighinn ann an dà mheud:

  • 100 mg / 5 mL ann an vial aon-dòs
  • 400 mg / 20 mL ann an vial aon-dòs

Gus an cothrom air ath-bhualadh infusion a lughdachadh, bheir an dotair agad measgachadh de. drogaichean. Aon no trì uairean a thìde ro gach dòrtadh Darzalex, gheibh thu:

  • corticosteroid gus sèid a lughdachadh
  • antipyretic gus fiabhras a chasg no a lughdachadh
  • antihistamine gus casg a chuir air no lughdachadh comharran ath-bhualadh mothachaidh

Is dòcha gum faigh thu corticosteroid 1 latha às deidh infusion gus dàil a chuir air ath-bheachdan. Ach ma tha thu mu thràth a ’gabhail steroid mar dexamethasone no prednisone, tha e glè choltach nach fheum thu an àrdachadh steroid a bharrachd.

Airson Kyprolis

Bidh Kyprolis a ’tighinn ann an cruth cèic no pùdar ann an vial aon-dòs. Tha e a ’tighinn ann an trì neartan: 10 mg, 30 mg, agus 60 mg.

Gus lùghdachadh an cothrom gum bi ath-bhualadh infusion agad, bheir an dotair agad steroid dhut. Gheibh thu an steroid 30 mionaid gu 4 uairean mus tig thu a-steach Kyprolis. Ach ma tha thu mu thràth a ’gabhail steroid mar dexamethasone, cha leig an dotair agad an dòs a bharrachd a thoirt dhut.

Fo-bhuaidhean agus cunnartan

Faodaidh Darzalex agus Kyprolis frith-bhuaidhean glè choltach adhbhrachadh. Gu h-ìosal tha eisimpleirean de na fo-bhuaidhean sin.

Fo-bhuaidhean nas cumanta

Tha eisimpleirean anns na liostaichean sin de bhuaidhean nas cumanta a dh ’fhaodas tachairt le Darzalex, le Kyprolis, no leis an dà dhroga (nuair a thèid an gabhail leotha fhèin).

  • Faodaidh seo tachairt le Darzalex:
    • laigse no dìth lùth
    • bronchitis, seòrsa de ghalaran sgamhain
    • cràdh bodhaig no pian co-phàirteach
  • Faodaidh seo tachairt le Kyprolis:
    • cunntadh cealla fola dearga ìosal
    • cunntadh cealla fala geal ìosal
    • trioblaid anail
    • lùghdaich ìrean potaisium
  • Faodaidh seo tachairt le gach cuid Darzalex agus Kyprolis:
    • spasms fèithe (twitches)
    • trioblaid cadail
    • a ’faireachdainn sgìth
    • stamag troimh-chèile a ’toirt a-steach a’ bhuineach no an stamag
    • fiabhras
    • chills
    • giorrad analach
    • casadaich
    • gabhaltachd analach àrd, leithid fuachd
    • nausea no vomiting
    • lughdaich miann
    • edema peripheral, a tha na làmhan agus na casan ag èirigh
    • dizziness

Fo-bhuaidhean dona

Tha eisimpleirean anns na liostaichean sin de dhroch bhuaidhean a dh ’fhaodas tachairt le Darzalex, le Kyprolis, no leis an dà dhroga (nuair a thèid an gabhail leotha fhèin).

  • Faodaidh seo tachairt le Darzalex:
    • neutropenia, ìre ìosal de neutrophils, a tha na sheòrsa de chealla fala geal a chuidicheas le bhith a ’sabaid ghalaran
    • morghan (galar herpes zoster)
    • neuropathy mothachaidh peripheral, seòrsa de mhilleadh neoni a dh ’adhbhraicheas tingling, numbness, no pian
  • Faodaidh seo tachairt le Kyprolis:
    • milleadh sgamhain mar bleeding, clots fala, swelling, no galairean anns na sgamhain
    • milleadh cridhe no fàilligeadh cridhe
    • duilgheadasan grùthan, leithid àrdachadh ann an ìre pròtainean grùthan no fàilligeadh liver
    • fàilligeadh nan dubhagan
    • syndrome lysis tumhair, suidheachadh anns am bàsaich ceallan aillse gu sgiobalta agus an susbaint aca a ’dòrtadh a-steach don fhuil agad
    • syndrome encephalopathy reversible posterior, galar de na nearbhan san eanchainn
    • bruthadh-fala àrd
    • hipirtheannas sgamhain, a tha bruthadh-fala àrd anns na sgamhain
    • clotan fala
    • fìor dhuilgheadasan sèididh mar bleeding anns an stamag, sgamhanan, no eanchainn
  • Faodaidh seo tachairt le gach cuid Darzalex agus Kyprolis:
    • ath-bheachdan infusion
    • thrombocytopenia, ìre ìosal de phlàtaichean, a tha na sheòrsa de chealla fala a chuidicheas fuil clot
    • neumonia, seòrsa de ghalar sgamhain

Èifeachdas

Tha diofar chleachdaidhean aig Darzalex agus Kyprolis a chaidh aontachadh le FDA, ach tha iad le chèile air an cleachdadh airson iomadh myeloma a làimhseachadh.

Cha deach cleachdadh Darzalex agus Kyprolis airson iomadach myeloma a choimeas gu dìreach ann an sgrùdaidhean clionaigeach. Ach, tha sgrùdaidhean air faighinn a-mach gu bheil an dà chuid Darzalex agus Kyprolis èifeachdach airson a bhith a ’làimhseachadh iomadach myeloma.

Tha luchd-rannsachaidh a-nis a ’sgrùdadh cleachdadh an dà dhroga còmhla ri dexamethasone gus an seòrsa aillse seo a làimhseachadh. Tha na toraidhean air sealltainn gun do fhreagair daoine a bha mar-thà air an làimhseachadh airson ioma-myeloma gu math ris an làimhseachadh measgachadh. Ach tha feum air barrachd dheuchainnean mus urrainn don FDA cead a thoirt do làimhseachadh measgachadh de Darzalex agus Kyprolis airson iomadach myeloma.

Cosgaisean

Tha Darzalex agus Kyprolis le chèile nan drogaichean ainm branda. Chan eil cruthan gnèitheach de gach droga ann an-dràsta. Mar as trice bidh cungaidhean ainm branda a ’cosg barrachd na stuthan coitcheann.

A rèir tuairmsean air WellRx.com, tha Darzalex sa chumantas a ’cosg nas lugha na Kyprolis. Bidh a ’phrìs dha-rìribh a phàigheas tu airson gach droga an urra ris a’ phlana àrachais agad agus d ’àite.

Mar a tha Darzalex ag obair

Is e aillse a th ’ann an iomadach myeloma a thòisicheas ann an seòrsa cealla fala geal ris an canar cealla plasma. Bidh ceallan plasma a ’dèanamh suas pàirt den t-siostam dìon agad agus a’ cuideachadh le bhith a ’sabaid ghalaran anns a’ bhodhaig agad.

Aig amannan faodaidh atharrachaidhean gu h-obann anns na ginean agad, ris an canar mùthaidhean, ceallan fallain a thionndadh gu feadhainn aillseach. (Is e seata de stiùiridhean a th ’ann an ginean a chuidicheas le smachd a chumail air mar a bhios na ceallan agad a’ fàs agus gan giùlan fhèin). Nuair a dh ’atharraicheas ceallan plasma gu ioma-cheallan myeloma, bidh iad a’ tòiseachadh a ’togail suas ann an smior cnàimh (taobh a-staigh do chnàmhan). Mar a bhios grunn cheallan myeloma a ’fàs agus a’ sgapadh, faodaidh iad ceallan fallain a mhilleadh agus cron a dhèanamh air cnàmh timcheall orra.

Is e droga a rinn daoine a th ’ann an Darzalex ris an canar antibody monoclonal. (Tha antibodies monoclonal nam pròtanan san t-siostam dìon agad. Tha iad air an dealbhadh gus cuimseachadh agus ionnsaigh a thoirt air pàirt sònraichte de chill aillse.)

Nuair a thionndaidheas ceallan plasma gu ioma-cheallan myeloma, bidh iad a ’leasachadh mòran de phròtain ris an canar CD38 air an uachdar aca. Bidh an antibody monoclonal Darzalex ag obair le bhith a ’ceangal ris a’ phròtain CD38 air an ioma cealla myeloma. Le bhith a ’dèanamh seo, bidh Darzalex gu dìreach a’ marbhadh no a ’cuideachadh an t-siostam dìon agad gus an ioma cealla myeloma a sgrios.

Dè cho fada ’s a bheir e a bhith ag obair?

Ann an sgrùdaidhean clionaigeach, b ’e 1 mìos an ùine chuibheasach a thug e air Darzalex tòiseachadh ag obair. Ach, dh ’fhaodadh gun tèid na dòsan agad a thoirt dhut thar ùine nas fhaide. Tha seo an urra ri mar a bhios do bhodhaig a ’dèiligeadh ri Darzalex agus ma thòisicheas an ioma-myeloma agad a’ fàs nas miosa. Tha fad an làimhseachaidh cuideachd an urra ri co-dhiù a tha am myeloma iomadach agad air a dhearbhadh às ùr no ma tha thu air leigheasan fhaighinn roimhe seo.

Darzalex agus deoch làidir

Chan eil eadar-obrachadh aithnichte eadar Darzalex agus deoch làidir. Ach thathas a ’moladh gun seachain thu deoch làidir fhad‘ s a tha thu a ’gabhail Darzalex. Feumaidh seo a dhèanamh le dè cho fada ‘s a bheir e gus an stuth-leigheis fhaighinn.

Tha Darzalex air a thoirt seachad mar fhilleadh intravenous (IV). Is e seo stealladh a-steach don vein agad a chaidh a thoirt seachad thar ùine. Faodaidh infusions de Darzalex mairsinn eadar 3 agus 7 uairean. Mar sin tha e cudromach fuireach hydrated ro agus rè do infusions. Faodaidh deochan alcol deoch-làidir a dhèanamh dhut, mar sin seachain deoch làidir fhad ‘s a tha thu a’ gabhail Darzalex.

Ma tha ceistean agad mu dheoch làidir agus Darzalex, faighnich don dotair agad.

Eadar-obrachaidhean Darzalex

Mus gabh thu Darzalex, bi cinnteach gun innis thu don dotair agus do chungaidhean agad mu gach cungaidh, thar-chunntair, agus drogaichean eile a bheir thu. Cuideachd innis dhaibh mu dheidhinn vitamain, luibhean, agus stuthan a bharrachd a bhios tu a ’cleachdadh. Faodaidh roinneadh an fhiosrachaidh seo do chuideachadh gus eadar-obrachaidhean a sheachnadh.

Ma tha ceistean agad mu eadar-obrachadh dhrogaichean a dh ’fhaodadh buaidh a thoirt ort, faighnich do dhotair no cungadair.

Darzalex agus deuchainnean obair-lann

Faodaidh gabhail Darzalex toraidhean cuid de dheuchainnean deuchainn-lann atharrachadh.

Mearachdan lab seòrsa fala

Ma tha thu a ’gabhail Darzalex agus deuchainn fala agad a rèir an seòrsa fala agad, is dòcha nach bi na toraidhean ceart. Faodaidh mearachdan air na deuchainnean sin mairsinn suas ri 6 mìosan às deidh an dòs mu dheireadh agad de Darzalex.

Bidh Darzalex ag obair le bhith a ’ceangal ris a’ phròtain CD38 air uachdar ioma-chealla myeloma agus a ’dèanamh cron air a’ phròtain. Aig amannan faodaidh ceallan fola dearga pròtainean CD38 a bhith orra. Faodaidh Darzalex e fhèin a cheangal gun fhiosta ri pròtain CD38 air cealla fola dearga an àite ioma-chealla myeloma. Nuair a thachras seo, bidh e ag atharrachadh an dòigh anns a bheil cealla fola dearga “a’ coimhead ”air deuchainnean fala. Ach, cha toir Darzalex buaidh air an t-seòrsa fala agad.

Gus mearachdan clò-sgrìobhaidh fala a sheachnadh, nì do dhotair deuchainn air an t-seòrsa fala agad mus tig a ’chiad dòs agad de Darzalex. Nì iad seo air eagal ’s gum bi feum agad air fulangas fala san àm ri teachd.

Mar a bheirear Darzalex

Gus na dòsan de Darzalex agad fhaighinn, thèid thu gu oifis an dotair agad no gu ionad infusion. Tha an cungaidh-leigheis a ’tighinn mar fhuasgladh (measgachadh liùlach). Bidh solaraiche cùram slàinte a ’measgachadh Darzalex le 0.9% sodium chloride (seòrsa de fhuasgladh uisge salainn). An uairsin bheir iad a ’chungaidh-leigheis seo dhut thar ùine tro shnàthaid a thèid a chur nad vein. Canar infusion intravenous (IV) ris an seo. Is dòcha gum faigh thu Darzalex leis fhèin no le leigheasan eile.

Co-dhùinidh do dhotair dè an ìre de Darzalex a bheir thu dhut stèidhichte air do chuideam agus do phlana làimhseachaidh sònraichte. Bidh solaraiche cùram slàinte an-còmhnaidh a ’cumail sùil ort rè ùine an fhionnaidh.

Cuin a ghabhail

Co-dhùinidh an dotair agad an ùine eadar dòsan agus cia mheud leigheas a dh ’fheumas tu. Bidh seo stèidhichte air a bheil thu a ’gabhail Darzalex leis fhèin no le leigheasan eile. Iarr air do dhotair an latha agus an ùine as fheàrr a mholadh gus na h-in-ghabhaidhean agad fhaighinn stèidhichte air do chleachdadh làitheil.

Bidh cho tric ‘s a gheibh thu Darzalex agus fad ùine an fhionnaidh a’ lùghdachadh thar ùine. Is dòcha gun toir a ’chiad infusion agad de Darzalex timcheall air 7 uairean. Tha seo air sgàth gun toir an dotair agad a ’chungaidh-leigheis gu slaodach a-steach don vein agad. Bheir infusions san àm ri teachd nas lugha de ùine agus mairidh iad timcheall air 3 gu 5 uairean oir bidh thu a ’faighinn a’ chungaidh-leigheis nas luaithe.

A ’toirt Darzalex le biadh

Faodaidh amannan infusion Darzalex a bhith eadar 3 agus 7 uairean, a rèir do phlana leigheis. Sin as coireach gur e deagh bheachd a th ’ann ullachadh le greimean-bìdh agus deochan fallain ma tha e ceart gu leòr leis an dotair agad.

Darzalex agus torrachas

Cha deach Darzalex a sgrùdadh ann am boireannaich no beathaichean a tha trom le leanabh. Ach tha Darzalex na antibody monoclonal, a tha na sheòrsa de dhroga a tha ag amas air ceallan aillse. Agus tha fios gu bheil antibodies monoclonal a ’dol thairis air a’ phlacenta. (Is e organ a th ’anns a’ phlacenta taobh a-staigh do bhroinn a bheir beathachadh bhon bhodhaig don leanabh agad.)

Stèidhichte air an dòigh anns a bheil Darzalex ag obair, faodaidh an cungaidh adhbhrachadh dùmhlachd cnàimh lùghdaichte ann am pàisde gun bhreith. Dh ’fhaodadh e cuideachd lughdachadh a thoirt air na tha de fhuil agus de cheallan dìon a bhios an leanabh a’ fàs.

Mus tòisich thu air Darzalex a ghabhail, bi cinnteach gun innis thu don dotair agad ma tha thu trom, ma tha thu trom, no am beachd a bhith trom le leanabh.

Darzalex le lenalidomide no pomalidomide

Aig amannan thèid Darzalex a thoirt le droga ris an canar lenalidomide (Revlimid) no pomalidomide (Pomalyst) airson iomadach myeloma. Tha rabhadh bogsaichte aig Lenalidomide agus pomalidomide an dà chuid airson uireasbhaidhean breith a tha cunnartach do bheatha. Ma tha thu nad bhoireannach agus gu bheil do dhotair a ’òrdachadh Darzalex le lenalidomide no pomalidomide, chan fhaod thu a bhith trom le leanabh:

  • airson co-dhiù 4 seachdainean mus tòisich thu air làimhseachadh
  • fhad ‘s a tha thu a’ gabhail an làimhseachaidh
  • aig àm sam bith ann an làimhseachadh
  • airson co-dhiù 4 seachdainean às deidh stad a chur air lenalidomide no pomalidomide

Ma tha ceistean agad mu bhith a ’toirt Darzalex, lenalidomide, no pomalidomide fhad‘ sa tha thu trom, bruidhinn ris an dotair agad.

Darzalex agus smachd breith

Ma tha cothrom ann gum faodadh tu a bhith trom le leanabh, thathas a ’moladh gun cleachd thu smachd breith fhad‘ s a tha thu a ’gabhail Darzalex. Bu chòir dhut cumail a ’cleachdadh smachd breith airson 3 mìosan às deidh do làimhseachadh Darzalex a chrìochnachadh. Tha seo air sgàth ‘s gum faod an droga fuireach san t-siostam agad airson ùine ghoirid às deidh dhut stad a ghabhail.

Mas e fear a th ’annad agus gu bheil thu gnìomhach gu feiseil le boireannach, tha cothrom ann gum bi thu trom le leanabh. Beachdaich air a bhith a ’cleachdadh dòigh bacaidh airson smachd breith, leithid condom, eadhon ged a tha an com-pàirtiche gnè agad cuideachd a’ cleachdadh smachd breith.

Darzalex le lenalidomide no pomalidomide

Ann an cuid de chùisean, faodaidh tu Darzalex a thoirt le cungaidhean ris an canar lenalidomide (Revlimid) no pomalidomide (Pomalyst). Mas e boireannach a th ’annad agus gu bheil thu a’ toirt Darzalex le lenalidomide no pomalidomide, feumaidh tu aontachadh dà sheòrsa smachd breith a chleachdadh. Feumaidh tu tòiseachadh air smachd breith a chleachdadh co-dhiù 4 seachdainean mus tòisich thu air làimhseachadh leis na drogaichean. Cùm a ’cleachdadh smachd breith fhad‘ s a tha thu a ’gabhail Darzalex agus lenalidomide no pomalidomide, agus rè stadan sam bith ann an làimhseachadh. Feumaidh tu cuideachd smachd breith a chumail airson co-dhiù 4 seachdainean às deidh dhut stad a ghabhail air lenalidomide no pomalidomide.

Faodaidh Lenalidomide agus pomalidomide a dhol seachad gu seamhan daonna. Mar sin bu chòir dha na fir uile condom latex no synthetigeach a chleachdadh nuair a bhios iad gnìomhach gu feiseil le boireannach a dh ’fhaodas a bhith trom le leanabh. Bu chòir dha fir an dòigh seo de smachd breith a chleachdadh airson an aon ùine a tha an companach gnèitheasach aca a ’gabhail smachd breith.

Ma tha thu gnìomhach gu feise agus faodaidh tu fhèin no an com-pàirtiche gnè agad a bhith trom le leanabh, bruidhinn ris an dotair agad. Faodaidh iad do chuideachadh gus co-dhùnadh a dhèanamh mu na feumalachdan smachd breith agad fhad ‘s a tha thu a’ cleachdadh Darzalex.

Darzalex agus bainne-cìche

Chan eil fios an urrainn dha Darzalex a dhol a-steach do bhainne cìche no ciamar a bheir an droga buaidh air bainne cìche. Chan eil fios cuideachd an urrainn dha Darzalex buaidh a thoirt air leanabh broilleach.

Darzalex le lenalidomide no pomalidomide

Ann an cuid de chùisean, faodaidh tu Darzalex a thoirt le cungaidhean ris an canar lenalidomide (Revlimid) no pomalidomide (Pomalyst). Mas e boireannach a th ’annad a tha a’ broilleach, cha bu chòir dhut lenalidomide no pomalidomide a chleachdadh. Chan eil fios am b ’urrainn don chungaidh-leigheis seo a dhol a-steach do bhainne do bhroilleach agus cron a dhèanamh air do phàisde.

Ma tha thu airson bainne-cìche a thoirt don leanabh agad agus gu bheil thu a ’smaoineachadh air Darzalex a ghabhail, bruidhinn ris an dotair agad. Faodaidh iad innse dhut mu na buannachdan agus na mì-bhuannachdan bho bhith a ’cleachdadh a’ chungaidh-leigheis seo fhad ‘sa tha iad a’ broilleach.

Ceistean cumanta mu Darzalex

Seo freagairtean do chuid de cheistean cumanta mu Darzalex.

Carson a dh ’fheumas mi steroids agus cungaidhean eile a ghabhail aig mo choinneamhan airson in-ghabhail Darzalex?

Nuair a gheibh thu Darzalex, is dòcha gum bi ath-bhualadh mothachaidh agad. Gus casg a chuir air seo, is dòcha gun toir do dhotair cungaidhean dhut ris an canar corticosteroids agus drogaichean eile.

Bheir solaraiche cùram slàinte dhut Darzalex mar in-fhilleadh intravenous (IV) ann an oifis an dotair agad no clionaig. Is e seo stealladh a-steach don vein agad a chaidh a thoirt seachad thar ùine. Aon no trì uairean a thìde ro gach dòrtadh Darzalex, mar as trice gheibh thu na drogaichean a leanas:

  • corticosteroid (gus sèid a lughdachadh)
  • antipyretic (gus fiabhras a chasg no a lughdachadh)
  • antihistamine (gus comharran ath-bhualadh mothachaidh a chasg no a lughdachadh)

Is dòcha gum faigh thu corticosteroid 1 latha às deidh infusion gus dàil a chuir air ath-bheachdan. Ach ma tha thu mu thràth a ’gabhail steroid mar dexamethasone no prednisone, tha e glè choltach nach fheum thu an àrdachadh steroid a bharrachd.

Ma tha ceistean agad mu aon de na cungaidhean a chaidh a thoirt seachad le in-ghabhail Darzalex, faighnich don dotair agad.

Am bi e comasach dhomh mi fhìn a dhràibheadh ​​dhachaigh às deidh mo sgaoileadh Darzalex?

Chan eilear a ’moladh. Tha seo air sgàth gu bheil e cumanta a bhith a ’faireachdainn sgìth às deidh infusion no eadhon ath-bhualadh infusion. (Faic “Freagairtean infusion” anns an earrainn “Fiosrachadh mu bhuaidh taobh” gu h-àrd gus tuilleadh ionnsachadh.) Mar sin airson a bhith sàbhailte, thoir air ball den teaghlach, caraid no neach-cùraim a bhith gad dhràibheadh ​​gu agus bho na coinneamhan infusion agad.

Thoir aire do mar a tha thu a ’faireachdainn às deidh do in-ghabhail agus cùm leabhar-latha de na comharraidhean agad. Faodaidh seo do chuideachadh gus co-dhùnadh an urrainn dhut thu fhèin a dhràibheadh, ma dh ’fheumas tu a-riamh.

Mura h-urrainn dhut draibhear a lorg, is dòcha gum bi e comasach dha Janssen Biotech, Inc., an neach-dèanamh Darzalex do chuideachadh. Faodaidh tu bruidhinn ri co-òrdanaiche Janssen CarePath mu bhith a ’faighinn gu agus bho do choinneamhan agus a’ faighinn cuideachadh le cosgaisean siubhail. Gus barrachd ionnsachadh, cuir fòn gu 844-553-2792 no tadhal air làrach-lìn Darzalex.

An urrainn dhomh Darzalex a chleachdadh nam biodh morghan agam?

Faodaidh, faodaidh tu Darzalex a chleachdadh ma tha galar ort ris an canar morghan. Ach mus gabh thu Darzalex, tha e cudromach innse don dotair agad an robh morghan no a ’bhreac air a bhith agad a-riamh. (Faodaidh an aon bhìoras a dh ’adhbhraicheas morghan a’ bhreac adhbhrachadh.)

Ma bha a ’bhreac agad roimhe seo, cha bhith am bhìoras a’ fàgail do bhodhaig às deidh dhut faighinn seachad air a ’ghalair. An àite sin, tha am bhìoras dìreach “a’ dol a chadal ”anns na nearbhan agad.

Chan eil fios aig duine gu cinnteach carson, ach faodaidh am bhìoras ath-ghnìomhachadh no “dùsgadh” le adhbharan sònraichte leithid siostam dìon lag. (Is e an siostam dìon agad dìon do bhodhaig an aghaidh ghalaran.)

Faodaidh leigheasan aillse leithid Darzalex an siostam dìon agad a lagachadh agus a ’bhìoras ath-ghnìomhachadh. Nuair a dhùisgeas e, bidh e ga chur an cèill mar mhorghan an àite a ’bhreac.

Mar sin ma tha na morghan no a ’bhreac agad, òrdaichidh do dhotair cungaidh anti-bhìorasach gus casg a chuir air morghan bho bhith a’ leasachadh a-rithist anns a ’bhodhaig agad. Feumaidh tu an làimhseachadh anti-bhìoras a ghabhail taobh a-staigh seachdain bho bhith a ’tòiseachadh air Darzalex a ghabhail. An uairsin cumaidh tu a ’toirt an anti-bhìoras airson 3 mìosan às deidh dhut crìoch a chur air làimhseachadh le Darzalex.

Mura h-eil thu cinnteach an robh na morghan no a ’bhreac agad, bruidhinn ris an dotair agad.

A bheil Darzalex a ’leigheas iomadh myeloma?

An-dràsta, chan eil leigheas ann airson iomadach myeloma. Ach is e an rud as urrainn dha Darzalex a dhèanamh a bhith a ’leasachadh do chàileachd agus fad do bheatha, a rèir do bhreithneachadh. Faodaidh do dhotair barrachd innse dhut.

Ro-chùram Darzalex

Mus gabh thu Darzalex, bruidhinn ris an dotair agad mu eachdraidh do shlàinte. Is dòcha nach bi Darzalex ceart dhut ma tha cumhachan slàinte sònraichte agad no factaran eile a tha a ’toirt buaidh air do shlàinte. Nam measg tha:

  • Hepatitis B. Ma dh ’fhaodadh gu bheil hepatitis B ort no ma bha e agad roimhe seo, dh’ fhaodadh gun toir e Darzalex dhut a bhith gnìomhach a-rithist. Mus tòisich thu a ’gabhail Darzalex, bheir do dhotair sùil ort airson hepatitis B. Nì iad sgrùdadh ort cuideachd às deidh dhut crìoch a chuir air do làimhseachadh. Tha comharran hepatitis B a ’toirt a-steach sgìth a dh’ fhàsas nas miosa, agus dath buidhe buidhe do chraiceann agus geal do shùilean. Ma bheir thu fa-near na comharraidhean sin, innis don dotair agad.
  • Sìol. Fhad ‘s a tha thu a’ gabhail Darzalex, dh ’fhaodadh tu galar ris an canar morghan a leasachadh. Faodaidh an aon bhìoras a dh ’adhbhraicheas morghan a’ bhreac adhbhrachadh cuideachd. Mar sin ma bha a ’bhreac no na morghan ort roimhe seo agus gu bheil thu a’ gabhail Darzalex, faodaidh do dhotair cungaidh anti-bhìorasach a thoirt dhut. Is dòcha gun cuidich an seòrsa droga seo casg air morghan bho bhith a ’leasachadh anns a’ bhodhaig agad.
  • Galar sgamhain cnap-starra cronach (COPD). Ma tha eachdraidh agad air eas-òrdugh anail ris an canar galar sgamhain cnap-starra cronach (COPD), innis don dotair agad mus tòisich thu air Darzalex a ghabhail. Is dòcha gun toir iad inneal-inntrigidh dhut gus do chuideachadh le bhith a ’gabhail anail nas fhasa agus corticosteroids gus cuideachadh le bhith a’ lughdachadh sèid anns na sgamhain agad.
  • Torrachas. Cha deach Darzalex a sgrùdadh ann am boireannaich a tha trom le leanabh. Ach is e seòrsa de dhroga a th ’ann a dh’ fhaodadh a dhol thairis air a ’phlacenta. (Is e organ a th ’anns a’ phlacenta taobh a-staigh do bhroinn a bheir beathachadh bhon bhodhaig agad don leanabh agad.) Airson tuilleadh fiosrachaidh, faic an earrann “Darzalex agus torrachas” gu h-àrd.
  • Biadhadh broilleach. Chan eil fios a bheil e sàbhailte a bhith a ’broilleach le bhith a’ gabhail Darzalex. Airson tuilleadh fiosrachaidh, faic an earrann “Darzalex agus bainne-cìche” gu h-àrd.

Innis don t-solaraiche cùram slàinte agad ma leasaicheas tu gin de na cumhaichean sin rè no às deidh làimhseachadh le Darzalex.

Nota: Airson tuilleadh fiosrachaidh mu na buaidhean àicheil a dh ’fhaodadh a bhith aig Darzalex, faic an roinn“ Darzalex Side Effects ”gu h-àrd.

Fiosrachadh proifeasanta airson Darzalex

Tha am fiosrachadh a leanas air a thoirt seachad do luchd-clionaigeach agus proifeiseantaich cùram slàinte eile.

Comharran

Tha an Rianachd Bidhe is Drugaichean (FDA) air cead a thoirt do Darzalex airson a chleachdadh:

  • Ann an inbhich le iomadh myeloma ùr-bhreithichte nach fhaigh tar-chuir autologous stem cell. (Le tar-chuir gas autologous, thèid na bun-cheallan agad fhèin a chleachdadh.) Anns an t-suidheachadh seo:
    • Faodar Darzalex a chleachdadh leis na cungaidhean lenalidomide (Revlimid) agus dexamethasone.
    • Faodar Darzalex a chleachdadh cuideachd leis na cungaidhean bortezomib (Velcade), melphalan, agus prednisone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd leigheasan roimhe nach robh ag obair gu math no a thàinig air an iomadh myeloma air ais. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le lenalidomide agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair aon no barrachd làimhseachadh (an) myeloma roimhe. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh le bortezomib agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a fhuair dà no barrachd leigheasan myeloma roimhe seo a bha a ’toirt a-steach lenalidomide agus inhibitor proteasome, a tha na sheòrsa de dhroga. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis na cungaidhean pomalidomide (Pomalyst) agus dexamethasone.
  • Ann an inbhich a tha air trì no barrachd leigheasan myeloma roimhe fhaighinn a bha a ’toirt a-steach inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.
  • Ann an inbhich a dh ’fheuch inhibitor proteasome agus cungaidh immunomodulatory ach cha do dh’ obraich aon dhroga airson iomadh myeloma. Anns an t-suidheachadh seo, tha Darzalex air a chleachdadh leis fhèin.

Uidheam gnìomh

Tha Darzalex na antibody monoclonal agus a ’bacadh no a’ sgrios fàs cealla tumhair ioma-cheallan myeloma. Nuair a thionndaidheas ceallan plasma gu ioma-cheallan myeloma, bidh iad a ’leasachadh àireamhan mòra de phròtainean uachdar ris an canar CD38. Bidh Darzalex a ’cuimseachadh agus a’ ceangal ris na pròtanan CD38 sin. Tro ghnìomhan dìon-meadhain agus dìreach air-tumhair, tha Darzalex a ’cur bacadh air fàs an ioma-chealla myeloma agus a’ tòiseachadh pròiseas apoptosis (bàs cealla).

Pharmacokinetics agus metabolism

Cha robhas a ’faicinn eadar-dhealachaidhean cudromach gu clinigeach ann an cungaidh-leigheis Darzalex mar monotherapy no mar therapy measgachadh stèidhichte air àireamhan sònraichte.

Às deidh dòrtadh den dòs a thathar a ’moladh de Darzalex leis fhèin no mar leigheas measgachadh, bha dùmhlachd fala de Darzalex cha mhòr trì tursan nas àirde aig deireadh an dòs seachdaineil an coimeas ris a’ chiad dòs.

Le bhith a ’cuairteachadh a’ chiad dòs de Darzalex thàinig co-chruinneachaidhean fala eadar-dhealaichte seach nam faigheadh ​​duine a ’chiad dòs slàn. Ach, chaidh stùcan agus amaran co-chruinneachaidhean fala fhaicinn agus an dùil às deidh dhaibh an dàrna dòs roinnte fhaighinn air seachdain 1, latha 2 de làimhseachadh.

Nuair a chaidh Darzalex a thoirt seachad leis fhèin, chaidh ìre dùmhlachd fala seasmhach (stàite seasmhach) a ruighinn timcheall air 5 mìosan a-steach don ùine dosing gach 4-seachdain (ron 21mh infusion). Aig staid sheasmhach, bha co-mheas cruinneachaidh cuibheasach Darzalex airson an dùmhlachd fala as àirde aig 1.6.

Sgaoileadh:

  • monotherapy: 4.7 ± 1.3 L.
  • leigheas measgachadh: 4.4 ± 1.5 L.

Chaidh cur às do leth-beatha airson monotherapy agus therapy measgachadh 18 ± 9 latha. Lùghdaich fuadach Darzalex le dòs a bha a ’sìor fhàs agus le grunn dòsan. Bhathas a ’meas gun robh an glanadh 171.4 ± 95.3 mL / latha. Mar a dh ’fhàs cuideam a’ chuirp, mheudaich meud an cuairteachaidh agus an ìre aig an deach Darzalex a thoirt a-mach às a ’bhodhaig.

Contraindications

Tha Darzalex air a ghiorrachadh ann an euslaintich le eachdraidh de dhroch ath-bhualadh anaphylactic gu daratumumab no gin de na gabhadairean foirmle an druga. Dh ’fhaodadh gum bi droch chùisean de neutropenia, thrombocytopenia, no ath-bhualadh infusion mar thoradh air làimhseachadh ag iarraidh gun tèid stad a chuir air Darzalex no stad gu maireannach.

Stòradh

Bu chòir Darzalex a chumail ann an fhrigeradair aig 36 ° F gu 46 ° F (2 ° C gu 8 ° C).

Na bi a ’crathadh no a’ reodhadh Darzalex. Bu chòir an droga a dhìon bho sholas. Chan eil stuth-gleidhidh aig Darzalex.

Àicheadh: Tha Naidheachdan Meidigeach an-diugh air a h-uile oidhirp a dhèanamh gus dèanamh cinnteach gu bheil a h-uile fiosrachadh ceart, coileanta agus ùraichte. Ach, cha bu chòir an artaigil seo a chleachdadh mar àite airson eòlas agus eòlas proifeasanta cùram-slàinte ceadaichte. Bu chòir dhut an-còmhnaidh bruidhinn ris an dotair agad no proifeasanta cùram slàinte eile mus gabh thu cungaidh-leigheis sam bith. Tha am fiosrachadh mu dhrogaichean a tha an seo air atharrachadh agus chan eilear an dùil a bhith a ’còmhdach gach cleachdadh, stiùireadh, rabhadh, rabhadh, eadar-obrachadh dhrogaichean, ath-bhualadh mothachaidh, no droch bhuaidh. Chan eil às aonais rabhaidhean no fiosrachadh eile airson droga sònraichte a ’nochdadh gu bheil am measgachadh droga no droga sàbhailte, èifeachdach no iomchaidh airson a h-uile euslainteach no gach feum sònraichte.

Dreuchdan Mòr-Chòrdte

7 biadh a tha fhathast a ’toirt a-steach geir trans
Beathachadh

7 biadh a tha fhathast a ’toirt a-steach geir trans

Tha geir geir mar heòr a de gheir neo-bhàthte. Tha dà heòr a ann - geir nàdarra agu fuadain.Bidh geir aillte nàdarra air an cruthachadh le bacteria ann an tamag cruidh, c...
Toradol airson Pain Migraine
Slàinte

Toradol airson Pain Migraine

Ro-ràdhChan e tinnea cinn cunbhalach a th ’ann am migraine. I e prìomh chomharradh migraine pian meadhanach no dona a bhio mar a trice a ’tachairt air aon taobh de do cheann. Bidh pian migr...